Thiamine sterop Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Absorpce
Thiamin se po intramuskulárním podání rychle a úplně vstřebává.

Distribuce
V plazmě je thiamin nespecificky vázán na několik proteinů, zejména na albumin.
Je rozšířen ve většině tělesných tkání. Není známo, zda thiamin přechází přes placentu. Suplementace
významně neovlivnila koncentraci thiaminu v mateřském mléce zdravých, dobře živených žen a objevuje
se v mateřském mléce u kojících žen se špatným výživovým stavem. Autoři předpokládali, že absorpční
kapacita mléčné žlázy může být saturovatelná.
V buňce je thiamin většinou přítomen ve formě difosfátu.
Thiamin je vitamin rozpustný ve vodě, a proto je množství zásob thiaminu v lipidových strukturách
tělesných buněk poměrně nízké, maximální zásobní kapacita je 30 mg.

Biotransformace a eliminace
U zvířat je thiamin metabolizován v játrech. U lidí bylo identifikováno několik močových metabolitů
thiaminu. Po podání fyziologických dávek se nezměněný thiamin vylučuje močí jen málo nebo vůbec; po
podání velkých dávek se však po nasycení tkáňových zásob vylučuje jak nezměněný thiamin, tak
metabolity.
Při deficitu thiaminu se thiamin v moči obvykle nevyskytuje. Pacient však může mít klinický (nebo
subklinický) deficit thiaminu navzdory "normální" hladině vylučování thiaminu v séru a moči.

Zvláštní skupiny pacientů

Porucha funkce ledvin
Vliv poruchy funkce ledvin na farmakokinetiku thiaminu nebyl hodnocen. Nejsou k dispozici žádné
údaje, které by naznačovaly, že u pacientů s problémy s ledvinami je nutné změnit dávkování. U pacientů
s poruchou funkce ledvin proto není nutná žádná úprava dávky. Vzhledem k tomu, že hlavní cestou
vylučování je eliminace močí, lze předpokládat, že u pacientů s poruchou funkce ledvin může dojít
k nahromadění vysokých systémových dávek thiaminu a jeho metabolitů. Ačkoli neexistují žádné
poznatky ani důkazy o možné toxicitě, vzhledem k anafylaktickému potenciálu sloučeniny se u těchto
pacientů doporučuje mimořádně pečlivé sledování (viz body 4.2 a 4.4).

U dialyzovaných pacientů je vysoké riziko nedostatku vitaminu B1. Tito pacienti mohou mít také
rezistenci na vitaminovou aktivitu.

Porucha funkce jater
Vliv poruchy funkce jater na farmakokinetiku thiaminu nebyl hodnocen. U pacientů s poruchou funkce
jater není nutná úprava dávky, ale u těchto pacientů se doporučuje opatrnost (viz bod 4.2).

Účinek pohlaví, rasy a tělesné hmotnosti
Vliv pohlaví, rasy a tělesné hmotnosti nebyl zjištěn a nejsou k dispozici žádné údaje o vlivu těchto
faktorů na PK thiaminu.

Starší pacienti
U starších pacientů nejsou k dispozici žádné farmakokinetické údaje. U této populace není doporučena
žádná úprava dávky (viz bod 4.2).

Pediatrická populace
U pediatrické populace jsou k dispozici pouze omezené údaje (viz bod 4.2).