Talumil Dávkování a způsob podání

Dávkování
Dospělí muži včetně starších lidí
Jedna tableta přípravku Talumil (6 mg/0,4 mg) jednou denně podávaná perorálně spolu s jídlem nebo
nezávisle na jídle. Maximální denní dávka je jedna tableta přípravku Talumil (6 mg/0,4 mg).

Pacienti s poruchou funkce ledvin
Vliv poruchy funkce ledvin na farmakokinetiku kombinace solifenacin-sukcinátu/tamsulosin-
hydrochloridu nebyl studován. Avšak vliv na farmakokinetiku jednotlivých léčivých látek je dobře znám
(viz bod 5.2). Přípravek Talumil lze používat u pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce
ledvin (clearance kreatininu >30 ml/min). Pacienty s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance
kreatininu ≤30 ml/min) je třeba léčit s opatrností a maximální denní dávka u těchto pacientů je jedna
tableta přípravku Talumil (6 mg/0,4 mg) (viz bod 4.4).

Pacienti s poruchou funkce jater
Vliv poruchy funkce jater na farmakokinetiku solifenacin-sukcinátu/tamsulosin-hydrochloridu nebyl
studován. Avšak vliv na farmakokinetiku jednotlivých léčivých látek je dobře znám (viz bod 5.2).
Přípravek Talumil lze používat u pacientů s lehkou poruchou funkce jater (Child-Pugh skóre ≤7).
Pacienty se středně těžkou poruchou funkce jater (Child-Pugh skóre 7 – 9) je třeba léčit s opatrností a
maximální denní dávka u těchto pacientů je jedna tableta přípravku Talumil (6 mg/0,4 mg). U pacientů
s těžkou poruchou funkce jater (Child-Pugh skóre >9) je použití přípravku Talumil kontraindikováno (viz
bod 4.3).

Středně a vysoce účinné inhibitory cytochromu P450 3AMaximální denní dávka přípravku Talumil má být omezena na jednu tabletu (6 mg/0,4 mg). Přípravek
Talumil má být používán s opatrností u pacientů současně léčených středně nebo vysoce účinnými
inhibitory CYP3A4, jako jsou např. verapamil, ketokonazol, ritonavir, nelfinavir, itrakonazol (viz bod
4.5).

Pediatrická populace
Neexistuje žádná relevantní indikace k použití kombinace solifenacin-sukcinátu/tamsulosin-
hydrochloridu u dětí a dospívajících.

Způsob podání
Talumil je určen k perorálnímu podání. Tableta s řízeným uvolňováním se musí polykat celá, zapíjí se
vodou a nesmí se kousat, lámat nebo drtit.