Suliqua Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Glycerol 85%
Methionin
Metakresol
Chlorid zinečnatý
Koncentrovaná kyselina chlorovodíková Hydroxid sodný Voda pro injekci

6.2 Inkompatibility

Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky.

6.3 Doba použitelnosti

Před prvním použitím

roky.

Po prvním použití

28 dní.

Po prvním použití: Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před chladem. Chraňte před mrazem.
Uchovávejte bez nasazené jehly.
Uchovávejte pero mimo přímé zdroje tepla a světla. Po každé injekci je nutno uzavřít pero víčkem,
aby byl přípravek chráněn před světlem.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte v chladničce Chraňte před mrazem, nepokládejte do blízkosti mrazicího oddílu uvnitř chladničky nebo do blízkosti
mrazicí vložky.
Uchovávejte předplněné pero ve vnějším obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Podmínky uchovávání léčivého přípravku po prvním použití jsou uvedeny v bodě 6.3.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Zásobní vložka z bezbarvého skla třídy I s černým pístem léčivému přípravku a polyizoprenu na vnější straněvložena do injekčního pera k jednorázovému použití.

Balení po 3, 5 a 10 předplněných perech.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Před prvním použitím je třeba vyjmout pero z chladničky a ponechat po dobu 1 až 2 hodiny při
pokojové teplotě
Před použitím je třeba zkontrolovat zásobní vložku. Zásobní vložku lze použít pouze tehdy, pokud je
roztok čirý, bezbarvý, bez viditelných pevných částic, a pokud má konzistenci podobnou vodě.

Přípravek Suliqua se nesmí ředit ani míchat s jinými inzuliny. Mísení nebo ředění může změnit časový
profil účinku a může vést k vysrážení.

Před každým použitím je třeba použít novou jehlu. Jehly se nesmí používat opakovaně. Pacient musí
po každé injekci jehlu zlikvidovat. Jehly nejsou součást balení.

V případě ucpání jehly musí pacient postupovat podle pokynů uvedených v části „Návod k použití“,
která je součástí příbalové informace.

Prázdná pera se nesmí znovu použít a musí být náležitým způsobem zlikvidována.
Pro zamezení možnému přenosu nemoci je nezbytné, aby každé pero používal pouze jeden pacient.

Před každou injekcí je nutno zkontrolovat štítek, aby se předešlo chybám při léčbě a případné záměně
mezi přípravkem Suliqua a jinými injekčními antidiabetickými přípravky, včetně 2 různých per
přípravku Suliqua Před použitím přípravku Suliqua si pečlivě přečtěte návod k použití, který je součástí příbalové
informace.

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.