Suliqua Dávkování a způsob podání

Přípravek Suliqua je k dispozici ve formě dvou předplněných per, která zajišťují různé možnosti
dávkování, tj. Suliqua velikostí dávkového rozmezí.

• Suliqua 100 jednotek/ml + 50 mikrogramů/ml v předplněném peru umožňuje podání dávkovacích
jednotek odpovídajících 10–40 jednotkám inzulin-glarginu v kombinaci s 5-20 μg lixisenatidu.

• Suliqua 100 jednotek/ml + 33 mikrogramů/ml v předplněném peru umožňuje podání dávkovacích
jednotek odpovídajících 30-60 jednotkám inzulin-glarginu v kombinaci s 10-20 μg lixisenatidu.

Pro zamezení chyb v léčbě musí předepisující lékař dbát na to, aby byl v předpise uveden přípravek
Suliqua o správné síle a se správným počtem dávkovacích jednotek
Dávkování

Dávka musí být individuálně upravena na základě klinické odpovědi a titruje se v závislosti na potřebě
inzulinu u daného pacienta. Dávka lixisenatidu se zvyšuje nebo snižuje společně s dávkou inzulin-
glarginu a závisí mimo jiné na tom, jaké se používá pero.

Počáteční dávka
Před zahájením léčby přípravkem Suliqua se má ukončit léčba bazálním inzulinem, agonistou
receptoru pro glukagonu-podobný peptid 1 glukosy, a to jiným než je metformin a inhibitory SGLT-2.

Počáteční dávka přípravku Suliqua je založena na předchozí antidiabetické léčbě a je třeba dbát na to,
aby nedošlo k překročení doporučené počáteční dávky 10 μg lixisenatidu:


Předchozí léčba
Pacienti dosud neléčení
inzulinem antidiabetická léčba
nebo léčba agonistou
receptoru pro GLP-1,Q]XOLQ-JODUJLQMHGQRWHNPO


≥ 20 až < 30 jednotek
Inzulin≤ 60 jednotek
Počáteční
dávka
a pero
Suliqua
pero 10 dávkovacích jednotek
20 dávkovacích

Suliqua
pero 30 dávkovacích jednotek
* Jednotky inzulin-glarginu Pacienti užívající méně než 20 jednotek inzulin-glarginu jsou na tom stejně, jako pacienti dosud
neléčení inzulinem.

**Pokud byl používán jiný bazální inzulin:
• V případě bazálního inzulinu podávaného dvakrát denně nebo inzulin-glarginu je pro volbu počáteční dávky přípravku Suliqua potřeba snížit dříve užívanou celkovou denní
dávku o 20 %.
• V případě jiného bazálního inzulinu má platit stejné pravidlo jako u inzulin-glarginu

Maximální denní dávka je 60 jednotek inzulin-glarginu a 20 μg lixisenatidu odpovídající
60 dávkovacím jednotkám.

Přípravek Suliqua má být podáván injekčně jednou denně v průběhu jedné hodiny před jídlem. Je
vhodné, aby byla prandiální injekce podávána každý den vždy před stejným jídlem, pokud se podaří
zvolit nejvhodnější jídlo pro tento účel.

Titrace dávky
Přípravek Suliqua má být dávkován podle individuální potřeby inzulinu u daného pacienta.
Doporučuje se optimalizovat glykemickou kontrolu prostřednictvím úpravy dávky podle glykemie
nalačno sledování glykemie.

• Je-li léčba pacienta zahájena předplněným perem Suliqua pomocí tohoto pera až do 40 dávkovacích jednotek.
• U dávek > 40 dávkovacích jednotek/den musí titrace pokračovat za použití pera Suliqua • Je-li léčba pacienta zahájena předplněným perem Suliqua pomocí tohoto pera až do 60 dávkovacích jednotek.
• U celkových denních dávek > 60 dávkovacích jednotek/den se přípravek Suliqua nesmí použít.

Úprava dávky a časového harmonogramu podání u pacientů má být prováděna pouze pod lékařským
dohledem a za náležitého sledování glykemie
Vynechaná dávka
Při vynechání dávky přípravku Suliqua má být dávka podána hodinu před dalším jídlem.

Zvláštní populace

Starší pacienti
Přípravek Suliqua může být používán u starších pacientů. Dávka má být individuálně upravena na
základě sledování glykemie. U starších pacientů může progresivní zhoršení funkce ledvin vést ke
stálému snížení potřeby inzulinu. U lixisenatidu není nutná žádná úprava dávkování na základě věku.
Terapeutické zkušenosti s přípravkem Suliqua u pacientů ve věku ≥ 75 let jsou omezené.

Porucha funkce ledvin
Přípravek Suliqua se nedoporučuje u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin a v konečném stadiu
onemocnění ledvin, protože u těchto pacientů nejsou k dispozici dostatečné terapeutické zkušenosti s
použitím lixisenatidu.
U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce ledvin není nutná žádná úprava dávky
lixisenatidu.
U pacientů s poruchou funkce ledvin může být potřeba inzulinu snížena z důvodu sníženého
metabolismu inzulinu.
U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou ledvin užívajících přípravek Suliqua může být nutné
časté monitorování hladiny glukosy a úprava dávkování.

Porucha funkce jater
U pacientů s poruchou funkce jater není nutná úprava dávky lixisenatidu poruchou funkce jater může být snížena potřeba inzulinu z důvodu snížené kapacity glukoneogeneze a
sníženého metabolismu inzulinu. U pacientů s poruchou funkce jater může být zapotřebí časté
sledování glykemie a úprava dávky přípravku Suliqua.

Pediatrická populace
V pediatrické populaci neexistuje žádné relevantní použití přípravku Suliqua.

Způsob podání

Přípravek Suliqua se podává subkutánní injekcí v oblasti břišní stěny, do oblasti deltového svalu nebo
do stehna.

Místa injekce v rámci vybrané oblasti aplikace jednotlivými injekcemi pravidelně střídána, aby se snížilo riziko lipodystrofie a/nebo kožní
amyloidózy
Pacienti mají být poučeni, aby vždy používali novou jehlu. Opětovné použití jehly u inzulinového pera
zvyšuje riziko ucpání jehly, které může vést k poddávkování nebo předávkování. V případě ucpání
jehly musí pacienti postupovat podle pokynů uvedených v návodu k použití, který je přiložen k
příbalové informaci
Přípravek Suliqua se nesmí natáhnout ze zásobní vložky předplněného pera do injekční stříkačky, aby
se zabránilo chybám při dávkování a potenciálnímu předávkování