Solu-medrol Fertilita, těhotenství a kojení

Fertilita
Studie na zvířatech prokázaly, že kortikosteroidy nepříznivě ovlivňují fertilitu (viz bod 5.Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti). Avšak data z těchto studií nejsou dostatečná.


Těhotenství
Některé studie se zvířaty ukázaly, že kortikosteroidy, pokud se v těhotenství aplikují ve vysokých
dávkách, mohou způsobit malformaci plodu. Ačkoliv se nezdá, že by podání kortikosteroidů těhotným
ženám vedlo ke vzniku kongenitálních abnormalit, výsledky studií při léčbě těhotných žen poškození
plodu zcela nevylučují. Protože nebyly provedeny adekvátní reprodukční studie s natrium-
methylprednisolon sukcinátem u lidí, má být tento léčivý přípravek použit v těhotenství pouze po
pečlivém posouzení poměru přínosu a rizika pro matku a plod.

Některé kortikosteroidy snadno prostupují placentou. V jedné retrospektivní studii byl zjištěn zvýšený
výskyt nižší porodní hmotnosti u dětí narozených ženám užívajících kortikosteroidy. Ukazuje se, že u
lidí je riziko nízké porodní váhy závislé na dávce a může být minimalizováno podáváním nižších dávek
kortikosteroidů. Děti narozené matkám, jimž byly během těhotenství podány vyšší dávky
kortikosteroidů, je nutno pozorně sledovat a co nejdříve odhalit případné známky adrenální insuficience,
přestože pravděpodobnost jejího výskytu u novorozenců, kteři byli nitroděložně vystaveni působení
kortikosteroidů, se jeví být velmi malá.

Nejsou známy žádné účinky kortikosteroidů na porodní stahy a samotný porod.

U dětí narozených ženám léčených dlouhodobě kortikoidy během těhotenství, byl pozorován šedý zákal.


Kojení
Kortikosteroidy se vylučují do mateřského mléka.

Kortikosteroidy procházející do mateřského mléka mohou potlačit růst a ovlivňovat endogenní produkci
glukokortikoidů u kojenců. Tento léčivý přípravek se má používat v období kojení pouze po pečlivém
posouzení poměru přínosu a rizika pro matku a plod.