Smofkabiven low osmo peripheral Vedlejší a nežádoucí účinky

Časté
≥ 1/100 až < Méně časté
≥ 1/1000 až < Vzácné
≥ 1/10 000 až < Srdeční poruchy Tachykardie
Respirační, hrudní a
mediastinální poruchy
Dyspnoe
Gastrointestinální
poruchy
Nechutenství, nauzea,
zvracení

Poruchy metabolismu a
výživy
Zvýšené hladiny
jaterních enzymů v
plazmě

Cévní poruchy Hypotenze, hypertenze
Celkové poruchy a reakce
v místě aplikace
Mírné zvýšení tělesné
teploty. Během
několika dnů po podání
se může vyskytnout
podráždění žíly,
flebitida nebo
tromboflebitida.
Zimnice, závratě,
bolest hlavy.
Hypersenzitivní reakce
(např. anafylaktické
nebo anafylaktoidní
reakce, kožní vyrážka,
kopřivka, zrudnutí
(flush), bolest hlavy),
pocit horka nebo
chladu, bledost,
cyanóza, bolest v krku,
v zádech, v kostech, na
hrudi a v bedrech.

Pokud se vyskytnou tyto nežádoucí účinky, musí být infuze přípravku SmofKabiven Low Osmo
Peripheral zastavena, nebo, je-li to nezbytné, lze s podáváním infuze pokračovat ale za sníženého
dávkování.

Fat overload syndrom (tj. syndrom z přesycení)
Snížená schopnost eliminovat triglyceridy může vést k tzv. „fat overload syndromu“ (tj. syndromu z
přesycení), který může být způsoben předávkováním. Je nutné sledovat případné známky
metabolického přetížení. Příčina může být genetická (individuální rozdíly v metabolismu) nebo může
být metabolismus tuků ovlivněn probíhajícím nebo předchozím onemocněním. Tento syndrom se
může také vyskytnout při těžké hypertriglyceridemii, a to i při doporučené rychlosti infuze, a rovněž se
může vyskytnout v souvislosti s náhlou změnou klinického stavu pacienta, jako je porucha funkce
ledvin nebo infekce. Syndrom z přesycení je charakterizován hyperlipidémií, horečkou, infiltrací tuků,
hepatomegalií s ikterem nebo bez ikteru, splenomegalií, anémií, leukopenií, trombocytopenií,
poruchou krevní srážlivosti, hemolýzou a retikulocytózou, abnormálními výsledky testů jaterních
funkcí a kómatem. Příznaky jsou po přerušení infuze tukové emulze obvykle reverzibilní.

Nadměrná infuze aminokyselin
Stejně jako u jiných roztoků aminokyselin, může obsah aminokyselin obsažený v přípravku
SmofKabiven Low Osmo Peripheral způsobit nežádoucí účinky, jestliže se překročí doporučená
rychlost infuze. Těmito nežádoucími účinky jsou nauzea, zvracení, třes a pocení. Infuze aminokyselin
může rovněž způsobit zvýšení tělesné teploty. U pacientů s poruchou funkce ledvin může dojít ke
zvýšení hladin dusíkatých metabolitů (např. kreatininu, urey).

Nadměrná infuze glukózy
Jestliže u pacienta dojde k překročení kapacity clearance glukózy, může dojít k hyperglykémii.





Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41, Praha Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek