SMOFKABIVEN LOW OSMO PERIPHERAL ( Infuzní emulze) - Informace o předepisování

Smofkabiven low osmo peripheral - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: combinations
Účinná látka: Alanin
Alternativy: Aminomix 1 novum, Aminomix 2 novum, Aminomix peripheral, Aminoplasmal b.braun 5% e, Clinimix n14g30e, Clinimix n9g20e, Finomel, Finomel peri, Kabiven, Kabiven peripheral, Numeta g13%e, Numeta g16%e, Nutriflex basal, Nutriflex lipid peri, Nutriflex lipid peri 32/64, Nutriflex lipid plus, Nutriflex lipid plus 38/120, Nutriflex omega peri, Nutriflex omega plus, Nutriflex omega plus 38/120, Nutriflex omega special, Nutriflex omega special 56/144, Nutriflex omega special bez elektrolytů, Nutriflex peri, Nutriflex plus, Nutriflex special, Oliclinomel n4-550e, Oliclinomel n6-900e, Oliclinomel n7-1000e, Oliclinomel n8-800, Olimel n12, Olimel n12e, Olimel n7e, Olimel n9, Olimel n9e, Periolimel n4e, Smofkabiven, Smofkabiven electrolyte free, Smofkabiven extra nitrogen, Smofkabiven extra nitrogen electrolyte free, Smofkabiven nutribase, Smofkabiven peripheral
ATC skupina: B05BA10 - combinations
Obsah účinných látek:
Formy: Infuzní emulze
Balení: Vak
Obsah balení: |1X850ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Smofkabiven low osmo peripheral složení

SmofKabiven Low Osmo Peripheral je tříkomorový vakový systém. Jeden vak obsahuje následující parciální objemy v závislosti na čtyřech různých velikostech balení. 850 ml1 1400 ml 1950 ml 2500 ml1 v 1000 ml 10% roztok aminokyselin s elektrolyty 213 ml 350 ml 488 ml 625 ml 250 ml 11,8% roztok glukózy 489 ml 805 ml 1121 ml 1438 ml 575 ml 20% tuková emulze 149 ml 245 ml 341 ml 438 ml 175 ml To odpovídá následujícímu celkovému složení: Léčivé látky 850 ml 1400 ml 1950 ml 2500 ml v 1000 mlAlaninum 3,0 g 4,9 g 6,8 g 8,8 g 3,5 gArgininum 2,6 g 4,2 g 5,9 g 7,5 g 3,0 gGlycinum 2,3 g 3,9 g 5,4 g 6,9 g 2,8 gHistidinum 0,64 g 1,1 g 1,5 g 1,9 g 0,75 gIsoleucinum 1,1 g 1,8 g 2,4 g 3,1 g 1,3 gLeucinum 1,6 g 2,6 g 3,6 g 4,6 g 1,9 gLysinum (jako Lysini acetas) 1,4 g 2,3 g 3,2 g 4,1 g 1,7 gMethioninum 0,92 g 1,5 g 2,1 g 2,7 g 1,1 gPhenylalaninum 1,1 g 1,8 g 2,5 g 3,2 g 1,3 gProlinum 2,4 g 3,9 g 5,5 g 7,0 g 2,8 gSerinum 1,4 g 2,3 g 3,2 g 4,1 g 1,6 gTaurinum 0,21 g 0,35 g 0,49 g 0,63 g 0,25 gThreoninum 0,94 g 1,5 g 2,1 g 2,8 g 1,1 gTryptophanum 0,43 g 0,70 g 0,98 g 1,3 g 0,50 gTyrosinum 0,085 g 0,14 g 0,20 g 0,25 g 0,10 gValinum 1,3 g 2,2 g 3,0 g 3,9 g 1,6 gCalcii chloridum (jako dihydricum) 0,12 g 0,20 g 0,27 g 0,35 g 0,14 g Natrii glycerophosphas (jakohydricus) 0,89 g 1,5 g 2,0 g 2,6 g 1,0 g Magnesii sulfas (jako heptahydricus) 0,26 g 0,42 g 0,59 g 0,75 g 0,30 g Kalii chloridum 0,95 g 1,6 g 2,2 g 2,8 g 1,1 gNatrii acetas (jako trihydricus) 0,72 g 1,2 g 1,7 g 2,1 g 0,85 g Zinci sulfas (jako heptahydricus) 0,0027 g 0,0045 g 0,0063 g 0,0081g 0,0032 g Glucosum (jako monohydricum) 58 g 95 g 130 g 170 g 68 g 1Celkový objem vaku je uveden jako součet objemů jednotlivých komor vaku. Sojae oleum raffinatum 8,9 g 15 g 20 g 26 g 11 g Triglycerida media 8,9 g 15 g 20 g 26 g 11 gOlivae oleum raffinatum 7,5 g 12 g 17 g 22 g 8,8 gPiscis oleum omega-3 acidisabundans 4,5 g 7,4 g 10 g 13 g 5,3 g To odpovídá:...více

Smofkabiven low osmo peripheral Dávkování a způsob podání

Dávkování Po smíchání tří komor má přípravek vzhled bílé emulze. Dávkování a rychlost infuze se má řídit schopností pacienta eliminovat tuky a metabolizovat dusík a glukózu a jeho nutričními požadavky (viz bod 4.4). Dávka má být stanovena individuálně dle klinického stavu pacienta, jeho tělesné hmotnosti (těl. hm.) a nutričních a energetických požadavků. V případě dodatečného...více

Smofkabiven low osmo peripheral Kontraindikace

- Hypersenzitivita na rybí, vaječnou, sójovou bílkovinu, na bílkovinu obsaženou v burských oříšcích nebo na kteroukoli léčivou látku nebo kteroukoli pomocnou látku (viz bod 6.1) - Těžká hyperlipidemie - Těžká porucha funkce jater - Těžké poruchy krevní srážlivosti - Vrozené poruchy metabolismu aminokyselin - Těžká porucha funkce ledvin bez podstupování hemofiltrace nebo dialýzy - Akutní...více

Smofkabiven low osmo peripheral Indikace, na co je lék

Parenterální výživa pro dospělé a děti ve věku od 2 let v případech, kdy perorální nebo enterální výživa není možná, je nedostačující nebo kontraindikovaná....více

Smofkabiven low osmo peripheral Interakce

Některé léky, jako insulin, mohou interferovat s lipázovým systémem v těle. Zdá se však, že tento druh interakce má pouze malý klinický význam. Heparin podávaný v klinických dávkách způsobuje přechodné uvolňování lipoproteinové lipázy do krevního oběhu. To může vést nejprve ke zvýšené lipolýze v plazmě a následně k přechodnému snížení clearance triglyceridů. V sójovém oleji...více

Smofkabiven low osmo peripheral Pro děti, pediatrická populace

Děti (2 - 11 let) Dávkování: Dávka, jež může dosahovat až 40 ml/kg těl. hm./den, se má pravidelně upravovat dle požadavků pediatrických pacientů, které se liší více než mezi dospělými pacienty. Rychlost infuze: Maximální doporučená rychlost infuze je 4,0 ml/kg těl. hm./hod. (to odpovídá 0,10 g aminokyselin/kg těl. hm./hod., 0,27 g glukózy/kg těl. hm./hod. a 0,14 g tuků/kg těl. hm./hod.)....více

Smofkabiven low osmo peripheral Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíÚdaje o podávání přípravku SmofKabiven Low Osmo Peripheral těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie reprodukční toxicity na zvířatech jsou nedostatečné (viz bod 5.3). Během těhotensví může být nezbytné podat parenterální výživu. Přípravek SmofKabiven Low Osmo Peripheral smí být podán těhotným ženám pouze po pečlivém zvážení. KojeníÚdaje o podávání přípravku...více

Smofkabiven low osmo peripheral Užívání po expiraci, upozornění a varování

Schopnost eliminace tuků je individuální a je proto nutné, aby ji lékař rutinními postupy sledoval. To je obvykle prováděno kontrolou hladiny triglyceridů. Koncentrace triglyceridů v séru nesmí během infuze překročit 4 mmol/l. Předávkování může vést k syndromu z přesycení (tzv. fat overload syndrom), viz bod 4.8. SmofKabiven Low Osmo Peripheral má být podáván s opatrností při poruše...více

Smofkabiven low osmo peripheral Schopnost řízení vozidel

Není relevantní....více

Smofkabiven low osmo peripheral Vedlejší a nežádoucí účinky

Časté ≥ 1/100 až < Méně časté ≥ 1/1000 až < Vzácné ≥ 1/10 000 až < Srdeční poruchy Tachykardie Respirační, hrudní a mediastinální poruchy DyspnoeGastrointestinální poruchy Nechutenství, nauzea,zvracení Poruchy metabolismu a výživy Zvýšené hladinyjaterních enzymů v plazmě Cévní poruchy Hypotenze, hypertenzeCelkové poruchy a reakce v místě aplikaceMírné zvýšení tělesnéteploty....více

Smofkabiven low osmo peripheral Předávkování

Viz 4.8 „Fat overload syndrom“ (tj. syndrom z přesycení), „Nadměrná infuze aminokyselin“ a „Nadměrná infuze glukózy“. Objeví-li se příznaky z předávkování tuky nebo aminokyselinami, musí se infuze zpomalit nebo přerušit. Neexistuje specifické antidotum pro případy předávkování. Pohotovostní léčba má spočívat v obecné podpůrné léčbě, přičemž pozornost...více

Smofkabiven low osmo peripheral Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Roztoky pro parenterální výživu. ATC kód: B05BA Tuková emulzeTuková emulze přípravku SmofKabiven Low Osmo Peripheral je tvořena přípravkem Smoflipid a má velikost částic a biologické vlastnosti podobné jako u endogenních chylomikronů. Složky přípravku Smoflipid, kterými jsou sójový olej, střední nasycené triacylglyceroly, olivový olej a rybí olej, mají kromě obsahu...více

Smofkabiven low osmo peripheral Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Tuková emulzeJednotlivé triglyceridy obsažené v přípravku Smoflipid mají odlišnou rychlost clearance, avšak Smoflipid jakožto směs je eliminován rychleji než triglyceridy s dlouhým řetězcem (LCT). Olivový olej má ze všech složek nejpomalejší rychlost clearence (poněkud pomalejší než LCT) a střední nasycené triacylglyceroly (MCT) mají nejrychlejší rychlost clearance. Rybí olej ve směsi...více

Smofkabiven low osmo peripheral Bezpečnost (v těhotenství)

Neklinické studie bezpečnosti s přípravkem SmofKabiven Low Osmo Peripheral nebyly provedeny. Avšak neklinické údaje získané v rámci konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání a genotoxicity, v rámci kterých se používal přípravek Smoflipid, stejně jako roztoky aminokyselin a glukózy různých koncentrací a glycerofosforečnan sodný (natrii glycerophosphas),...více

Smofkabiven low osmo peripheral Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Glycerol Vaječné fosfolipidy pro injekci Tokoferol-alfaHydroxid sodný (k úpravě pH) Natrium-oleát Ledová kyselina octová (k úpravě pH) Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Přípravek SmofKabiven Low Osmo Peripheral smí být mísen pouze s těmi léčivými přípravky, u nichž byla prokázána kompatibilita, viz bod 6.6. 6.3 Doba použitelnosti Doba použitelnosti léčivého...více

Smofkabiven low osmo peripheral Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU Vak a krabice 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU SmofKabiven Low Osmo Peripheral infuzní emulze 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Tříkomorový vak (850 ml) obsahuje 1. Glucosum 11,8 %: Glucosum (monohydricum) 58 g 2. Roztok aminokyselin s elektrolyty: Alaninum 3,0 g, Argininum 2,6 g, Glycinum 2,3 g, Histidinum 0,64 g, Isoleucinum 1,1 g, Leucinum...více