Remifentanil b. braun Vedlejší a nežádoucí účinky

Nejčastějšími nežádoucími účinky spojenými s podáváním remifentanilu je přímé zvýšení účinků μ-
opioidních agonistů. Tyto nežádoucí účinky odezní během několika minut po přerušení nebo po snížení
rychlosti infuze remifentanilu.

Četnost vyskytujících se nežádoucích účinků se klasifikuje takto:

Velmi časté ≥ Časté ≥ 1/100 až < Méně časté ≥ 1/1 000 až < Vzácné ≥ 1/10 000 až < 1/1 Velmi vzácné < 1/10 Není známo (z dostupných údajů nelze určit)

Výskyt podle jednotlivých tělesných systémů je uveden níže.

Poruchy imunitního syst ému
Vzácné: hypersenzitivní reakce včetně anafylaxe byly hlášeny u pacientů, kteří dostávali
remifentanil v kombinaci s jedním nebo více anestetiky

Psychiatrické poruchy
Není známo: léková závislost, syndrom z vysazení

Poruchy nervového syst ému

Velmi časté:
Vzácné:
Není známo
rigidita kosterních svalů
sedace (v průběhu probouzení po celkové anestezii)
křeče

Srdeční poruchy
Časté:

bradykardie
Vzácné:

Není známo:
asystolie/zástava srdeční po předchozí bradykardii
remifentanilem v kombinaci s jinými anestetiky
atrioventrikulární blok, arytmie
u pacientů léčených
Cévní poruchy
Velmi časté:

hypotenze

Časté: výskyt pooperační hypertenze




Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Časté: akutní respirační deprese, apnoe, kašel
Méně časté: hypoxie

Gastrointestinální poruchy
Velmi časté: nauzea, zvracení
Méně časté: zácpa

Poruchy kůže a podkožní tkáně
Časté: pruritus


Celkové poruchy a reakce v míst ě aplikace
Časté: pooperační třesavka
Méně časté: pooperační bolest
Není známo: léková tolerance

P řerušení l éčby

Příznaky, objevující se po náhlém přerušení léčby, zejména při prodlouženém podávání přesahujícím
dny (viz bod 4.4), hlášené nepříliš často, zahrnují tachykardii, hypertenzi a agitaci.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek