Piperacillin/tazobactam mylan Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Piperacillin/Tazobactam Mylan 4 g/500 mg prášek pro infuzní roztok
piperacillinum/tazobactamum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna injekční lahvička přípravku Piperacillin/Tazobactam Mylan obsahuje piperacillinum
g (ve formě piperacillinum natricum) a tazobactamum 500 mg (ve formě tazobactamum natricum).


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje sodík.
Více informací naleznete v příbalové informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Prášek pro infuzní roztok.

Piperacillin/Tazobactam Mylan: Lahvička 50 ml.

Balení po 1, 5, 10 nebo 12 lahvičkách.

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intravenózní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Obsahuje penicilin.
Použití podle pokynů lékaře.

TENTO PŘÍPRAVEK SE NESMÍ MÍCHAT NEBO PODÁVAT SPOLEČNĚ S JINÝM
AMINOGLYKOSIDOVÝM PŘÍPRAVKEM A NESMÍ SE ŘEDIT NEBO
REKONSTITUOVAT S RINGEROVÝM ROZTOKEM S LAKTÁTEM (HARTMANNOVÝM
ROZTOKEM).

Více o kompatibilitě s rozpouštědly a jinými léčivými přípravky naleznete v příbalové informaci.

K jednorázovému použití.
Nespotřebovaný přípravek zlikvidujte.

8. POUŽITELNOST

EXP

Skladování rekonstituovaného/naředěného přípravku viz příbalová informace.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 ºC.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ



11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Do 30.09.Mylan S.A.S.
117 allée des Parcs
69 800 Saint Priest
Francie

Od 01.10.Viatris Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart
Dublin DUBLIN
Irsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Piperacillin/Tazobactam Mylan: 15/740/09-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

LOT

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se – odůvodnění přijato

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód nesoucí jedinečný identifikátor.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC
SN

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

štítek lahvičky


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Piperacillin/Tazobactam Mylan 4 g/500 mg prášek pro infuzní roztok
piperacillinum/tazobactamum

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Tento přípravek se nesmí se míchat nebo podávat společně s jiným aminoglykosidovým
přípravkem a nesmí se ředit nebo rekonstituovat s Ringerovým roztokem s laktátem
(Hartmanovým) roztokem.

Obsahuje penicilin.

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

LOT

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET


Piperacillin/Tazobactam: Lahvička 50 ml.

6. JINÉ