Piperacillin/tazobactam mylan Dávkování a způsob podání

Dávkování
Dávka a frekvence podání přípravku piperacilin/tazobaktam závisí na závažnosti a lokalizaci infekce a
očekávaných patogenech.

Dospělí a dospívající pacienti

Infekce
Obvyklá dávka je 4 g piperacilinu/0,5 g tazobaktamu podávaná každých 8 hodin.

U nozokomiální pneumonie a bakteriální infekce u neutropenických pacientů je doporučená dávka 4 g
piperacilinu/0,5 g tazobaktamu podávaná každých 6 hodin. Tento režim se může použít i při léčbě
pacientů s jinými obzvláště závažnými infekcemi.

V následující tabulce je shrnuta frekvence léčby a doporučená dávka pro dospělé a dospívající pacienty
podle indikace nebo stavu:

Frekvence léčby Piperacilin/tazobaktam 4 g/0,5 g
Po 6 hodinách Závažná pneumonie
Neutropeničtí dospělí pacienti s horečkou, u níž je podezření, že je
způsobena bakteriální infekcí
Po 8 hodinách Komplikované infekce močových cest (včetně pyelonefritidy)
Komplikované intraabdominální infekce
Infekce kůže a měkkých tkání (včetně infekcí diabetické nohy);

Porucha fuknce ledvin
Intravenózní dávku je potřeba přizpůsobit podle stupně aktuálního poškození ledvin následujícím
způsobem (každého pacienta je potřeba pečlivě sledovat kvůli známkám toxicity účinné látky; dávku
léčivého přípravku a interval podání je potřeba adekvátně přizpůsobit):

Clearence kreatininu
(ml/min)
Doporučené dávkování přípravku Piperacillin/Tazobactam
Mylan
> 40 Není nutná úprava dávky
20-40 Maximální doporučená dávka: 4 g/500 mg každých 8 hodin


< 20 Maximální doporučená dávka: 4 g/500 mg každých 12 hodin

Pacientům na hemodialýze je potřeba podat navíc jednu dávku 2g/250 mg piperacilinu/tazobaktamu po
každé dialýze, jelikož hemodialýza odstraňuje 30-50 % piperacilinu za 4 hodiny.

Porucha funkce jater
Není potřeba upravovat dávkování (viz. bod 5.2).

Starší populace
U starších pacientů s normální funkcí ledvin nebo s hodnotami clearance kreatininu nad 40 ml/min není
potřeba upravovat dávkování.

Pediatrická populace (2-12 let)

Infekce
V následující tabulce je shrnuta frekvence léčby a dávky ve vztahu k tělesné hmotnosti u pediatrických
pacientů ve věku 2-12 let podle indikace nebo stavu:

Dávka podle tělesné hmotnosti a frekvence léčby Indikace/stav
80 mg piperacilinu/10 mg tazobaktamu na 1 kg tělesné
hmotnosti/každých 6 hodin
Neutropenické děti s horečkou, u níž
existujepodezření, že je způsobena
bakteriální infekcí*
100 mg piperacilinu/12,5 mg tazobaktamu na 1 kg
tělesné hmotnosti/každých 8 hodin
Komplikované intraabdominální infekce *
*nesmí být překročena dávka 4g/500mg během 30 minut.

Porucha funkce ledvin
Intravenózní dávku je potřeba přizpůsobit podle stupně aktuálního poškození ledvin následujícím
způsobem (každého pacienta je potřeba pečlivě sledovat kvůli známkám toxicity účinné látky; dávku
léčivého přípravku a interval podání je potřeba adekvátně přizpůsobit):

Clearence kreatininu (ml/min) Piperacilin / tazobaktam
(doporučené dávkování)
> 50 Není nutná úprava dávky.
≤ 50 70 mg piperacilinu/8,75 mg tazobaktamu/kg
každých 8 hodin.

U dětí na hemodialýze je potřeba po každé dialýze podat jednu dávku 40 mg piperacilinu/5 mg
tazobaktamu/kg navíc.

Použití u dětí do 2 let
Bezpečnost a účinnost přípravku piperacilin/tazobaktam nebyla u dětí ve věku 0-2 let stanovena. Žádné
údaje z kontrolovaných klinických studií nejsou k dispozici.

Délka léčby
Obvyklá délka léčby pro většinu indikací je v rozmezí 5 až 14 dní. Délka léčby se však má řídit


závažností infekce, patogenem a klinickou a bakteriologickou odpovědí pacienta na léčbu.

Způsob podání
Piperacillin/tazobactam Mylan se podává intravenózní infuzí (v průběhu 30 minut).

Návod k rekonstituci a ředění tohoto léčivého přípravku před jeho podáním je uveden v bodě 6.6.