PIPERACILLIN/TAZOBACTAM MYLAN - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Piperacillin/tazobactam mylan Prášek pro infuzní roztok

Generikum: piperacillin and enzyme inhibitor
Účinná látka: sodnÁ sŮl piperacilinu, sodnÁ sŮl tazobaktamu
ATC skupina: J01CR05 - piperacillin and enzyme inhibitor
Obsah účinných látek: 4G/500MG
Balení: Injekční lahvička


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého.
Jestliže zaznamenáte kterýkoli z následujících nežádoucích účinků, přestaňte tento přípravek užívat a
kontaktujte svého lékaře nebo jiného člena zdravotnického personálu nebo jděte rovnou na
pohotovostní oddělení nejbližší nemocnice.

Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta z 10)
- snížení jednoho nebo více typů krevních buněk, které může být závažné, jako například
červených krvinek, bílých krvinek, které pomáhají v boji proti infekci, nebo krevních destiček,
které napomáhají srážení krve (příznaky zahrnují: zhoršení či zvýšení infekcí, např. bolest v
krku, vředy v ústech, horečka a zimnice, pocit únavy, dušnosti nebo slabost, neobvyklé podlitiny
nebo krvácení) (agranulocytóza, pancytopenie, leukopenie, neutropenie, trombocytopenie);
- tvorba podlitin nebo krvácení déle, než je běžné, zejména pokud užíváte antikoagulancia jako je
warfarin.

Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta z 1000)
- závažné kožní vyrážky (Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza, bulózní
dermatitida, exfoliativní dermatitida), objevující se zpočátku jako načervenalé terčovité skvrny
nebo kruhovité fleky, často s puchýřem ve svém středu. Mezi další příznaky patří vředy
v ústech, krku, nose, na končetinách, genitáliích a červené a oteklé oči. Vyrážka se může
vyvinout v rozsáhlé puchýře nebo olupování kůže a potenciálně může být život ohrožující;
- závažný nebo přetrvávající průjem doprovázen horečkou nebo slabostí. To může být příznakem
určité formy infekce tlustého střeva (pseudomembranózní kolitidy).


Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit)
- známky závažných alergických reakcí jako je otok obličeje, rtů, jazyka nebo jiných částí těla,
dušnost, sípání, problémy s dýcháním, závažná vyrážka, svědění nebo kopřivka;
- závažný, potenciálně smrtelný alergický stav (poléková reakce spojená s eozinofilií a
systémovými příznaky), který může postihnout kůži i další orgány, jako jsou ledviny nebo játra;
- onemocnění kůže (akutní generalizovaná exantematózní pustulóza) doprovázené horečkou,
projevující se množstvím malých puchýřků naplněných tekutinou, vyskytujících se na rozsáhlých
plochách oteklé a zarudlé kůže;
- zežloutnutí očí nebo kůže. Toto může být příznakem zánětu jater (hepatitida);
- poškození krevních buněk (příznaky zahrnují: dušnost v situaci, kdy ji nečekáte, červeně nebo
hnědě zbarvená moč, krvácení z nosu, podlitiny) (hemolytická anémie);
- špatná funkce ledvin a problémy s ledvinami (příznaky zahrnují: malé množství moči nebo žádná
moč, bolesti v zádech, zakalená moč nebo krev v moči).

Další možné nežádoucí účinky:

Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 pacienta z 10)
- průjem.

Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta z 10)
- kvasinková infekce (kandidóza), jako je moučnivka
- abnormální laboratorní test (pozitivní přímý Coombsův test)
- snížení krevní bílkoviny albuminu, snížení celkové bílkoviny v krvi
- bolest hlavy, nespavost
- bolest žaludku, zvracení, nevolnost, zácpa, trávicí potíže, žaludeční potíže
- zvýšení některých enzymů v krvi (zvýšení alaninaminotransferázy, zvýšení
aspartátaminotransferázy, zvýšení alkalické fosfatázy)
- kožní vyrážky, svědění
- zvýšení produktů svalového metabolismu v krvi (zvýšený kreatinin v krvi), zvýšení dusíku
močoviny v krvi
- horečka, reakce v místě vpichu.

Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta ze 100)
- nízký krevní tlak, zánět žil (pociťovaný jako bolestivost nebo zarudnutí postižené oblasti),
zarudnutí kůže
- zvýšení produktů rozpadu krevních pigmentů (bilirubin)
- kopřivka, kožní reakce se zarudnutím a vznikem poškození kůže (makulopapulózní vyrážka,
erythema multiforme)
- bolest kloubů a svalů
- třesavka/ztuhlost.

Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta z 1000)
- zánět ústní sliznice
- krvácení z nosu (epistaxe).

Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit)
- drobné tečkovité krvácení (purpura), (abnormální) zvýšení počtu určitého typu bílých krvinek
(eozinofilie), zvýšení počtu krevních destiček (trombocytemie)

- zvýšení určitých enzymů v krvi (zvýšení gamma-glutamyltransferázy)
- forma onemocnění plic, při kterém se eozinofily (typ bílých krvinek) objevují v plicích ve
zvýšeném počtu.

Léčba piperacilinem je spojena se zvýšeným výskytem horečky a vyrážky u pacientů s cystickou
fibrózou.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.