Pepaxti Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy ve fertilním věku / antikoncepce u mužů a žen
Stejně jako u všech cytotoxických léčivých přípravků mají pacienti i pacientky používající melfalan-
flufenamid používat účinné a spolehlivé antikoncepční metody až po dobu šesti měsíců po ukončení
léčby.

Těhotenství
Údaje o podávání melfalan-flufenamidu těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie na zvířatech
s metabolitem melfalan-flufenamidu melfalanem prokázaly reprodukční toxicitu Vzhledem ke genotoxickým vlastnostem a strukturní podobnosti melfalan-flufenamidu se známými
teratogenními sloučeninami je možné, že melfalan-flufenamid může vyvolat vrozené malformace
u potomků léčených pacientek. Melfalan-flufenamid se nemá používat v těhotenství, pokud klinický
stav ženy léčbu melfalan-flufenamidem nevyžaduje.

Kojení
Není známo, zda se melfalan-flufenamid nebo jeho metabolity vylučují do lidského mateřského mléka.
Vzhledem ke svým genotoxickým vlastnostem je melfalan-flufenamid během kojení kontraindikován

Fertilita
Očekává se, že melfalan-flufenamid, stejně jako jiné látky s alkylačními vlastnostmi, potlačí funkci
vaječníků u premenopauzálních žen, což u velkého počtu pacientek vede k amenoree.
Studie na zvířatech prokázaly, že melfalan-flufenamid může mít nežádoucí účinky na spermatogenezi
účinky na mužskou fertilitu.

Před léčbou se doporučuje kryokonzervace spermatu.