Ornibel Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
V průběhu těhotenství není přípravek Ornibel indikován. Pokud dojde k otěhotnění s přípravkem
Ornibel in situ, pak je třeba kroužek odstranit. Rozsáhlé epidemiologické studie neprokázaly ani
zvýšené riziko vzniku vrozených vad u dětí, které se narodily ženám užívajícím před těhotenstvím COC,
ani teratogenní vliv, když byly COC neúmyslně užívány v časném těhotenství.

Klinická studie u malého počtu žen ukázala, že navzdory intravaginálnímu podání jsou nitroděložní
koncentrace kontracepčních steroidů u žen s kroužkem obsahujícím etonogestrel/ethinylestradiol
podobné koncentracím u žen užívajících COC (viz bod 5.2). Klinická zkušenost týkající se výsledků
těhotenství u žen vystavených vlivu kroužku obsahujícího etonogestrel/ethinylestradiol nebyla zatím
hlášena.

Zvýšené riziko VTE během poporodního období je třeba brát v úvahu při znovuzahájení používání
přípravku Ornibel (viz bod 4.2 a 4.4).

Kojení
Kojení může být estrogeny ovlivněno, poněvadž mohou snížit množství a změnit složení mateřského
mléka. Proto se obecně nedoporučuje zavést přípravek Ornibel dříve, než kojící matka úplně odstaví
své dítě. Malá množství antikoncepčních steroidů a/nebo jejich metabolitů mohou být vylučována do
mateřského mléka, neexistuje však žádný důkaz, že by nepříznivě ovlivnily zdraví dítěte.

Fertilita
Ornibel je indikován k zabránění otěhotnění. Pokud chce žena přestat používat přípravek Ornibel,
protože chce otěhotnět, je doporučeno, aby před pokusem o otěhotnění počkala, až bude mít své
pravidelné menstruační krvácení. To jí pomůže stanovit datum porodu.