Midazolam kalceks Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
K hodnocení bezpečnosti midazolamu během těhotenství nejsou k dispozici dostatečné údaje.
Studie na zvířatech neprokázaly teratogenní účinek, ale při podání jiných benzodiazepinů byl popsán
toxický účinek na plod. O použití přípravku během prvních dvou trimestrů těhotenství nejsou
k dispozici žádné údaje.
Bylo naznačeno zvýšené riziko vrozené malformace spojené s používáním benzodiazepinů během
prvního trimestru těhotenství.
Po podání vysokých dávek midazolamu v posledním trimestru těhotenství, v průběhu porodu nebo
jako indukční látky v anestezii při císařském řezu bylo hlášeno, že způsobuje nežádoucí účinky
u matky i plodu (riziko inhalace u matky, nepravidelnosti srdeční frekvence plodu, hypotonie,
zhoršené sání, hypotermie a respirační deprese u novorozence).
Navíc u dětí narozených matkám, které během poslední fáze těhotenství chronicky užívaly
benzodiazepiny, se může vyvinout fyzická závislost a v postnatálním období u nich existuje jisté
riziko rozvoje abstinenčních příznaků.
Z těchto důvodů midazolam nemá být během těhotenství používán, pokud to není nezbytně nutné. Je
vhodnější nepoužívat ho při císařském řezu.
V případě použití midazolamu při jakémkoli chirurgickém výkonu v blízkosti termínu porodu musí
být zváženo riziko pro novorozence.

Kojení
Midazolam v malých množstvích prostupuje do mateřského mléka. Kojící matky mají být poučeny
o přerušení kojení na 24 hodin po podání midazolamu.

Fertilita
Nejsou dostupné žádné údaje o fertilitě.