Methylprednisolon aristo Vedlejší a nežádoucí účinky

V klinických studiích bylo nejčastěji pozorovaným nežádoucím účinkem pálení v místě aplikace.
Frekvence výskytu nežádoucích účinků pozorované v klinických studiích a uvedené v tabulce níže jsou
definovány dle vyjadřování frekvence podle MedDRA: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10);
méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000); není
známo (z dostupných údajů nelze určit).


Třída orgánových
systémů
časté méně časté není známo
Poruchy oka Rozmazané vidění
(viz také bod 4.4)
Poruchy kůže
a podkožní tkáně
ekzém, exfoliace
kůže, praskliny na
kůži

Celkové poruchy
a reakce v místě
aplikace
pálení v místě
aplikace
bolest, vezikuly,
svědění, pustuly,
eroze kůže v místě
aplikace



Stejně jako u jiných kortikoidů pro lokální aplikaci se mohou objevit následující lokální nežádoucí
účinky (frekvence není známa): atrofie kůže, suchost a erytém v místě aplikace, strie, folikulitida v místě
aplikace, hypertrichóza, telangiektázie, periorální dermatitida, změna barvy kůže, akné a/nebo alergické
kožní reakce na kteroukoli ze složek přípravku. Při aplikaci lokálních přípravků s obsahem kortikoidů
se, v důsledku absorpce, mohou vyskytnout systémové účinky.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.