Methylprednisolon aristo Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Adekvátní údaje o používání methylprednisolon-aceponátu u těhotných žen nejsou k dispozici. Studie
s methylprednisolon-aceponátem provedené na pokusných zvířatech prokázaly embryotoxické a/nebo
teratogenní účinky při dávkách přesahujících terapeutické dávky (viz bod 5.3).
Řada epidemiologických studií naznačuje potenciálně zvýšené riziko orálních rozštěpů u novorozenců
žen, které byly léčeny systémovými glukokortikoidy v prvním trimestru těhotenství. U těhotných žen je
klinickou indikaci k léčbě přípravkem Methylprednisolon Aristo třeba pečlivě vyhodnotit a zvážit
přínosy a rizika.
Obecně platí, že je třeba se vyhnout použití lokálních přípravků s obsahem kortikoidů v prvním
trimestru těhotenství. Během těhotenství a v období kojení je zejména třeba zamezit léčbě velkých
ploch, dlouhodobému použití a okluzivnímu krytí.

Kojení
Methylprednisolon-aceponát nevykazoval u potkanů prakticky žádný přenos mateřským mlékem na
novorozená mláďata. Není však známo, zda se methylprednisolon-aceponát vylučuje do lidského
mateřského mléka, a bylo hlášeno, že systémově podávané kortikosteroidy byly nalezeny v lidském
mateřském mléce. Není známo, zda lokální podání přípravku Methylprednisolon Aristo může vést
k dostatečné systémové absorpci methylprednisolon-aceponátu, která by vedla k detekovatelným
množstvím v lidském mateřském mléce.
Proto je při podávání přípravku Methylprednisolon Aristo kojícím matkám nutná opatrnost.
U kojících matek se nemá přípravek aplikovat na prsy. V období kojení je třeba zamezit léčbě velkých
ploch, dlouhodobému použití nebo okluzivnímu krytí (viz bod 4.4).

Fertilita
Nejsou k dispozici žádné informace o vlivu methylprednisolon-aceponátu na fertilitu.