Methoxsalen maco pharma Vedlejší a nežádoucí účinky

Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky při mimotělním užívání látky methoxsalen byly fototoxické
reakce, nauzea, zvracení, městnavé srdeční selhání a hypotenze. V průběhu léčby může závažnost a
četnost nežádoucích účinků klesat a obvykle není zapotřebí přerušit léčbu.

Velmi časté: ≥Časté: ≥1/100 až
Časté
(≥1/100 až <1/10)

Není známo
(četnost nelze z dostupných údajů
určit)
Infekce a infestace

Infekce
Oční poruchy
Fototoxické reakce, např. tvorba šedého zákalu,
chorioretinitida (viz bod 4.4)
Cévní poruchy
Hypotenze
Točení hlavy

Gastrointestinální poruchy
Nauzea
Zvracení

Poruchy kůže a podkožní tkáně
Fototoxické reakce, např. svědění nebo erytém (viz
bod 4.4)
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Horečka (za 2 až 12 hodin po léčbě se může objevit
mírná horečka)
Poranění, otravy a procedurální komplikace
Komplikace spojené s cévním přístupem po opakované
venepunkci

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek