Methoxsalen maco pharma Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

METHOXSALEN Maco Pharma 20 mikrogramů/ml roztok pro úpravu krevní frakce
methoxsalenum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden ml roztoku obsahuje methoxsalenum 20 mikrogramů.
Jedna ampulka o objemu 5 ml obsahuje methoxsalenum 100 mikrogramů.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje také chlorid sodný, ethanol 96 % (V/V) a vodu pro injekci. Pro informace viz příbalovou
informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Roztok pro úpravu krevní frakce
50 ampulek po 5 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Mimotělní použití.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Pouze pro mimotělní podání.

8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. Tento léčivý přípravek je
třeba použít ihned po otevření.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčio vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Maco Pharma
Rue Lorthiois, Mouvaux Francie


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

59/204/20-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ



16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se – odůvodnění přijato.


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC
SN



MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

5ml ampulka


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

METHOXSALEN Maco Pharma 20 mikrogramů/ml roztok pro úpravu krevní frakce
methoxsalenum


2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Mimotělní použití


3. POUŽITELNOST

EXP:

4. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

100 micrograms/5ml


6. JINÉ