METHOXSALEN MACO PHARMA (20MCG/ML Roztok pro úpravu krevní frakce) - Informace o předepisování

Methoxsalen maco pharma - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: other cytokines and immunomodulators
Účinná látka: Methoxsalen
Alternativy: Broncho-vaxom pro adultis, Broncho-vaxom pro infantibus, Broncho-vaxom pro infantibus sáčky, Imunor, Luivac, Ribomunyl, Strimvelis, Uro-vaxom, Uvadex
ATC skupina: L03AX - other cytokines and immunomodulators
Obsah účinných látek: 20MCG/ML
Formy: Roztok pro úpravu krevní frakce
Balení: Ampulka (Ampule)
Obsah balení: |50X5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Methoxsalen maco pharma složení

Jeden ml roztoku obsahuje methoxsalenum 20 mikrogramů. Jedna ampulka o objemu 5 ml obsahuje methoxsalenum 100 mikrogramů. Pomocné látky se známým účinkem: 10,4 mg ethanolu 96 % (V/V), 17,7 mg sodíku v jedné ampulce. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Roztok pro úpravu krevní frakce bez viditelných částicČirý, bezbarvý roztok pH 5,0...více

Methoxsalen maco pharma Dávkování a způsob podání

METHOXSALEN Maco Pharma nesmí být podáván injekčně přímo do těla pacienta Dávkování Dospělí Během každé fotoferézní léčby s použitím methoxsalenu se dávkování vypočte na základě léčebného objemu podle následujícího vzorce: Léčebný objem x 0,017 ml přípravku Methoxsalen na každou léčbu Například: Léčebný objem = 240 ml x 0,017 = 4,1 ml přípravku Methoxsalen Pediatrická...více

Methoxsalen maco pharma Kontraindikace

- Hypersenzitivita na léčivou látku, jiné sloučeniny psoralenu nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.- Koexistující maligní nádor kůže (např. melanom, basaliom) - Fotodermatitida (např. porfyrie, systémový lupus erythematodes nebo albinismus) - Použití u sexuálně aktivních mužů a žen ve fertilním věku, pokud není během léčby používána adekvátní metoda antikoncepce (viz bod...více

Methoxsalen maco pharma Indikace, na co je lék

Roztok METHOXSALEN Maco Pharma je indikován k mimotělnímu použití u dospělých při paliativní léčbě pokročilého stadia kožního T-buněčného lymfomu u pacientů, kteří neodpovídali na jiné způsoby léčby....více

Methoxsalen maco pharma Interakce

FenytoinFenytoin může indukovat metabolismus psoralenů. Pokud jsou podávány současně, lze selhání léčby látkou methoxsalen přičíst této interakci. TolbutamidMethoxsalen se silně váže na sérový albumin, ale může být také vytěsněn, a to zejména tolbutamidem. Současné podávání látek methoxsalen a tolbutamid může mít za následek zvýšenou fotosenzitivitu. Cytochrom PMethoxsalen je metabolizován...více

Methoxsalen maco pharma Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost přípravku Methoxsalen u dětí a dospívajících (ve věku do 18 let) nabyla pro tuto indikaci stanovena. Porucha funkce jater nebo ledvinPřípravek Methoxsalen nebyl klinicky hodnocen u pacientů trpících poruchou funkce ledvin či jater. Před a během léčby je třeba pravidelně monitorovat hladinu jaterních enzymů (viz bod 4.4). Způsob podání Mimotělní použití. Poznámka:...více

Methoxsalen maco pharma Fertilita, těhotenství a kojení

Antikoncepce u mužů a žen: Muži i ženy, kteří se léčí přípravkem Methoxsalen, musí v průběhu terapie fotoferézou používat vhodné antikoncepční metody. U mužů a žen je třeba pokračovat v používání antikoncepce po dobu 3 respektive 6 měsíců po dokončení posledního cyklu terapie fotoferézou. TěhotenstvíDosud nejsou k dispozici žádné nebo pouze omezené údaje o použití látky methoxsalen...více

Methoxsalen maco pharma Užívání po expiraci, upozornění a varování

Mimotělní fotochemoterapie smí být prováděna pouze speciálně vyškolenými osobami a ve zdravotnických zařízeních disponujících vhodným vybavením pro takovouto léčbu. Léčba psoralenem a UV zářením má probíhat pod stálým dohledem lékaře s příslušným zaškolením. Vzhledem k možnosti nežádoucího účinku v podobě nevratného poškození očí má lékař pacienta plně informovat...více

Methoxsalen maco pharma Schopnost řízení vozidel

V důsledku speciálního způsobu podání (mimotělní podání) může dojít k dočasné kardiovaskulární nestabilitě. Pacienti navíc mají po léčbě fotoferézou nosit sluneční brýle (viz bod 4.4). Pacienti tedy nemají bezprostředně po fotoferéze řídit ani obsluhovat...více

Methoxsalen maco pharma Vedlejší a nežádoucí účinky

Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky při mimotělním užívání látky methoxsalen byly fototoxické reakce, nauzea, zvracení, městnavé srdeční selhání a hypotenze. V průběhu léčby může závažnost a četnost nežádoucích účinků klesat a obvykle není zapotřebí přerušit léčbu. Velmi časté: ≥Časté: ≥1/100 až více

Methoxsalen maco pharma Předávkování

Nebezpečné předávkování při mimotělním podání látky methoxsalen je vysoce nepravděpodobné – dosud nejsou známy žádné případy. Při perorální intoxikaci jsou nejpravděpodobnějšími příznaky nauzea, silné zvracení a točení hlavy. V případě předávkování látkou methoxsalen je třeba pacienta udržovat v temné místnosti minimálně po dobu 24...více

Methoxsalen maco pharma Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Antineoplastické a imunomodulační látky, jiná imunostimulační činidla, kód ATC: L03AX Mechanismus účinkuMethoxsalen je fotosenzibilizující látka. Ačkoliv se fotochemoterapie klinicky používá již řadu let, mechanismus účinku této léčby nebyl doposud plně objasněn. Obecně se má za to, že molekulární procesy, které vedou k apoptóze buněk, zahrnují interkalaci...více

Methoxsalen maco pharma Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

PodáníV průběhu fotoferézy jsou od sebe odděleny jednotlivé složky plné krve. Erytrocyty a přebytečná plazma jsou infuzně vráceny zpět do těla pacienta, zatímco buffy coat (krev obohacená leukocyty) a část plazmy jsou odebrány, ošetřeny látkou methoxsalen, vystaveny záření UVA (320 až 400 nm), a poté je provedeno zpětné injekční nebo infuzní podání do těla pacienta. Při výzkumu...více

Methoxsalen maco pharma Bezpečnost (v těhotenství)

Předklinické účinky byly pozorovány pouze u expozic, které významně převyšovaly maximální expozici pro člověka, což značí malou relevanci pro klinické použití. Dlouhodobé podávání 12 mg/kg denně u myší po dobu 1 roku nepřineslo žádné toxické účinky. Dlouhodobé intraperitoneální podávání 4 mg látky methoxsalen v kombinaci s UV zářením (320 až 400 nm) vedlo k toxickým...více

Methoxsalen maco pharma Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Chlorid sodný Ethanol 96 % (V/V) Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Methoxsalen může sorbovat na PVC a jiné syntetické materiály. Jakmile se přípravek Methoxsalen natáhne do plastové stříkačky, je třeba jej neprodleně vstříknout do fotoaktivačního vaku. Tento léčivý přípravek se nesmí míchat s jinými léčivými přípravky nebo infuzními roztoky. 6.3 Doba použitelnosti...více

Methoxsalen maco pharma Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU METHOXSALEN Maco Pharma 20 mikrogramů/ml roztok pro úpravu krevní frakce methoxsalenum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml roztoku obsahuje methoxsalenum 20 mikrogramů. Jedna ampulka o objemu 5 ml obsahuje methoxsalenum 100 mikrogramů. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje také chlorid sodný, ethanol 96 % (V/V)...více