Medoclav Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek
Xanthanová klovatina (E 415)
Hypromelosa Dihydrát sodné soli sacharinu (E 954)
Koloidní bezvodý oxid křemičitý
Oxid křemičitý (E 551)
Jahodové aroma (maltodextrin, sacharóza, propylenglykol (E 1520), kyselina octová (E 260),
modifikovaný kukuřičný škrob (E 1450))
Broskvové aroma (propylenglykol (E 1520), maltodextrin, arabská klovatina (E 414)
Citronové aroma (maltodextrin, arabská klovatina (E 414), kyselina askorbová (E 300))
Kyselina jantarová (E 363)
6.2 Inkompatibility
Neuplatňuje se.
6.3 Doba použitelnosti
Prášek: 2 roky
Po rekonstituci: 7 dnů při uchovávání v chladničce (2 °C–8 °C)
6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před
světlem a vlhkostí.
Podmínky uchovávání po rekonstituci léčivého přípravku viz bod 6.3.
6.5 Druh obalu a obsah balení
Hnědé, poloprůhledné lahvičky ze skla třídy III o objemu 100 ml nebo 200 ml obsahující prášek pro
přípravu 70 ml nebo 140 ml suspenze. Lahvičky jsou uzavřeny bílým hliníkovým uzávěrem
garantujícím neporušenost obalu a opatřeny těsněním z netoxického polyethylenu (LDPE).
Součástí balení je perorální stříkačka s rozmezím dávkování od 0,5 ml do 10 ml po 0,5ml dílcích.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
Před použitím zkontrolujte, zda je pečeť uzávěru neporušená. Zatřepejte důkladně lahvičkou, aby byl
práškový obsah volně sypký. Přidejte objem pitné vody (tak, jak je uvedeno níže), otočte lahvičku dnem
vzhůru a důkladně protřepejte.
Síla Objem pitné vody, potřebný k
rekonstituci (ml)
Konečný objem rekonstituované
perorální suspenze (ml)
400 mg/5 ml + 57 mg/5 ml 60 120

Alternativní postup: zatřepejte lahvičkou, aby se prášek uvolnil, potom naplňte lahvičku pitnou vodou
těsně pod rysku. Otočte lahvičku dnem vzhůru a důkladně protřepejte, pak doplňte pitnou vodou přesně
po rysku. Otočte lahvičku dnem vzhůru a znovu důkladně protřepejte.
Před každým použitím je nutné lahvičku dobře protřepat.
Perorální suspenze je bílá až téměř bílá suspenze s charakteristickou vůní.
Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.