Medoclav Dávkování a způsob podání

Dávkování
Dávky jsou vyjádřeny poměrem obsahu amoxicilinu/kyseliny klavulanové s výjimkou případů, kdy jsou
dávky uváděny na základě obsahu individuální složky.
Při určování dávky amoxicilinu/kyseliny klavulanové k léčbě individuální infekce je třeba vzít v úvahu:
• předpokládané patogeny a jejich pravděpodobnou citlivost k antibiotikům (viz bod 4.4)
• závažnost a místo infekce
• věk, tělesnou hmotnost a renální funkci pacienta tak, jak je uvedeno níže
Podle potřeby se má zvážit použití alternativních forem amoxicilinu/kyseliny klavulanové (např.
přípravků s vyšším obsahem amoxicilinu a/nebo s rozdílným poměrem amoxicilinu a kyseliny
klavulanové) (viz body 4.4 a 5.1.).
Při doporučeném dávkování uvedeném níže poskytuje tento přípravek s amoxicilinem/kyselinou
klavulanovou při podávání dětem s tělesnou hmotností <40 kg maximální denní dávku 1 000–2 800 mg
amoxicilinu/143–400 mg kyseliny klavulanové. Pokud se má za to, že je třeba podávat vyšší denní
dávku amoxicilinu, doporučuje se použít jiný přípravek amoxicilinu/kyseliny klavulanové a vyhnout se
tak podání zbytečně vysokých denních dávek kyseliny klavulanové (viz body 4.4 a 5.1).
Délka léčby závisí na odpovědi pacienta. Některé infekce (např. osteomyelitida) vyžadují delší doby
léčby. Léčba nemá trvat déle než 14 dní bez dalšího přehodnocení (viz bod 4.4 týkající se prodloužené
léčby).
Dospělí a děti s tělesnou hmotností ≥ 40 kg mají být léčeni amoxicilinem/kyselinou klavulanovou
v lékové formě určené pro dospělé.
Děti s tělesnou hmotností <40 kg
• 25 mg/3,6 mg/kg/den až 45 mg/6,4 mg/kg/den užívané ve dvou oddělených dávkách;
• dávka až 70 mg/10 mg/kg/den užívaná ve dvou oddělených dávkách může být zvážena k léčbě
některých infekcí (jako např. zánět středního ucha, sinusitida a infekce dolních cest dýchacích).
Děti mohou být léčeny amoxicilinem/kyselinou klavulanovou ve formě tablet nebo suspenze. Děti do let mají být přednostně léčeny amoxicilinem/kyselinou klavulanovou ve formě suspenze.
Nejsou k dispozici žádné klinické údaje o podávání amoxicilinu/kyseliny klavulanové s poměrem
léčivých látek 7:1 vyšším než 45 mg/6,4 mg/kg za den u dětí mladších než 2 roky.
Nejsou k dispozici žádné klinické údaje o podávání amoxicilinu/kyseliny klavulanové s poměrem
léčivých látek 7:1 dětem mladším než 2 měsíce. Pro tuto věkovou skupinu tedy nelze určit doporučené
dávkování.
Starší pacienti
Nepovažuje se za nutnou žádná úprava dávky.
Porucha funkce ledvin
U pacientů s clearance kreatininu (CrCl) více než 30 ml/min není úprava dávky nutná.
U pacientů s clearance kreatininu méně než 30 ml/min se podávání amoxicilinu/kyseliny klavulanové
s poměrem léčivých látek 7:1 nedoporučuje, protože nejsou k dispozici žádné údaje o doporučeném
dávkování.
Porucha funkce jater
Přípravek je třeba podávat s opatrností a sledovat v pravidelných intervalech funkci jater (viz body 4.a 4.4).
Způsob podání
MEDOCLAV je určen k perorálnímu podání.
Podávejte na začátku jídla, abyste minimalizovali potenciální gastrointestinální intoleranci
a optimalizovali absorpci amoxicilinu/kyseliny klavulanové.

Léčba může být zahájena parenterálním podáváním dle SPC pro i.v. lékovou formu a dále je možno
pokračovat v podávání perorálního přípravku.
Protřepejte, aby byl práškový obsah volně sypký, přidejte příslušný objem pitné vody, obraťte dnem
vzhůru a protřepejte.
Před každým použitím je nutné lahvičku protřepat (viz bod 6.6).
Pokyny k rekonstituci léčivého přípravku před podáním viz bod 6.6.