Malarone Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Bezpečnost současného podávání atovachonu a proguanil-hydrochloridu těhotným ženám
nebyla stanovena a možné riziko není známo.


Studie reprodukční toxicity u zvířat neodhalily u této kombinace žádné teratogenní účinky.
Jednotlivé složky neměly vliv na průběh porodu nebo pre- a postnatální vývoj. V průběhu
studie teratogenicity u gravidních králičích samic byly pozorovány známky toxicity u matek
(viz bod 5.3). Podání přípravku Malarone v období těhotenství má být zvažováno jen tehdy,
kdy předpokládaný prospěch pro matku převáží možná rizika pro plod.

Účinek proguanilu jedné z léčivých látek obsažených v přípravku Malarone, je zprostředkován
inhibicí dihydrofolátreduktázy v těle parazita. Neexistují žádné klinické údaje naznačující, že by
užívání doplňků s obsahem folátů snižovalo účinnost přípravku Malarone. Ženy ve fertilním věku
užívající doplňky s obsahem folátů k prevenci vzniku defektů nervového systému u plodu mohou
v užívání pokračovat i během léčby přípravkem Malarone.

Kojení
V preklinických studiích na potkanech odpovídala koncentrace atovachonu v mléce 30 %
koncentracím naměřeným v plazmě samic. Není známo, zda se atovachon vylučuje do
lidského mateřského mléka.

Proguanil je v malém množství vylučován do mateřského mléka.

V průběhu léčby přípravkem Malarone se nemá kojit.