Macrotec Vedlejší a nežádoucí účinky

Frekvence nežádoucích účinků jsou definovány takto:
Velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).

Poruchy imunitního systému
- není známo - přecitlivělost, včetně život ohrožujících
anafylaktických/anafylaktoidních reakcí, přecitlivělost
v místě aplikace

Reakce z přecitlivělosti mohou být spojené s bolestí na hrudi, třesavkou a oběhovým kolapsem.

Vystavení ionizujícímu záření je spojeno se vznikem rakoviny a s možným vývojem dědičných vad.
Vzhledem k tomu, že při podání maximální doporučené aktivity 185 MBq je efektivní dávka mSv, měly by se tyto nežádoucí účinky projevit jen s nízkou pravděpodobností.

Informace o virové bezpečnosti, viz bod 4.4.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické
pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek