Lamotrigin aurovitas Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Lamotrigin Aurovitas 25 mg tablety
Lamotrigin Aurovitas 50 mg tablety
Lamotrigin Aurovitas 100 mg tablety
lamotriginum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tableta obsahuje lamotriginum 25 mg.
Jedna tableta obsahuje lamotriginum 50 mg.
Jedna tableta obsahuje lamotriginum 100 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Lamotrigin Aurovitas 25mg/50 mg tablety
Obsahuje laktosu.

Lamotrigine Aurovitas 100 mg tablety
Obsahuje laktosu a hlinitý lak oranžové žluti (E 110), více informací naleznete v příbalové informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Tablety.

Blistry
tableta
tablet
10 tablet
14 tablet
20 tablet
21 tablet
28 tablet
30 tablet
40 tablet
42 tablet
46 tablet
50 tablet
56 tablet
60 tablet
90 tablet
98 tablet
100 tablet
200 tablet
250 tablet
500 tablet

Lahvičky:
60 tablet
90 tablet
100 tablet
250 tablet
500 tablet
1000 tablet

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ




10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Aurovitas, spol. s r.o.
Karlovarská 161 00 Praha Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Lamotrigin Aurovitas 25 mg tablety: 21/655/10-C
Lamotrigin Aurovitas 50 mg tablety: 21/656/10-C
Lamotrigin Aurovitas 100 mg tablety: 21/657/10-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Lamotrigin Aurovitas 25 mg
Lamotrigin Aurovitas 50 mg
Lamotrigin Aurovitas 100 mg


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC
SN



MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH

blistr

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Lamotrigin Aurovitas 25 mg tablety
Lamotrigin Aurovitas 50 mg tablety
Lamotrigin Aurovitas 100 mg tablety
lamotriginum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Aurovitas, spol. s r.o.

3. POUŽITELNOST

Použitelné do:

4. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:

5. JINÉ


ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

lahvička

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Lamotrigin Aurovitas 25 mg tablety
Lamotrigin Aurovitas 50 mg tablety
Lamotrigin Aurovitas 100 mg tablety
lamotriginum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tableta obsahuje lamotriginum 25 mg.
Jedna tableta obsahuje lamotriginum 50 mg.
Jedna tableta obsahuje lamotriginum 100 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Lamotrigin Aurovitas 25 mg/50 mg tablety
Obsahuje laktosu.

Lamotrigin Aurovitas 100 mg tablety
Obsahuje laktosu a hlinitý lak oranžové žluti (E110), více informací naleznete v příbalové informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Tablety.

60 tablet
90 tablet
100 tablet
250 tablet
500 tablet
1000 tablet

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Aurovitas, spol. s r.o.
Karlovarská 161 00 Praha Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Lamotrigin Aurovitas 25 mg tablety: 21/655/10-C
Lamotrigin Aurovitas 50 mg tablety: 21/656/10-C
Lamotrigin Aurovitas 100 mg tablety: 21/657/10-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ