LAMOTRIGIN AUROVITAS (25MG Tableta) - Informace o předepisování

Lamotrigin aurovitas - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: lamotrigine
Účinná látka: lamotrigin
Alternativy: Lamictal, Lamotrigin actavis, Lamotrigin aurobindo, Lamotrigin mylan, Lamotrigine farmax, Lamotrigine neuraxpharm, Lamotrix, Plexxo
ATC skupina: N03AX09 - lamotrigine
Obsah účinných látek: 100MG, 25MG, 50MG
Formy: Tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |1|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Lamotrigin aurovitas složení

Lamotrigin Aurovitas 25 mg tabletyJedna tableta obsahuje lamotriginum 25 mg. Pomocné látky se známým účinkem: laktosa 19 mg Lamotrigin Aurovitas 50 mg tabletyJedna tableta obsahuje lamotriginum 50 mg. Pomocné látky se známým účinkem: laktosa 38 mg Lamotrigin Aurovitas 100 mg tabletyJedna tableta obsahuje lamotriginum 100 mg. Pomocné látky se známým účinkem: laktosa 76 mg, hlinitý lak oranžové žluti 0,2 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. Lamotrigin Aurovitas 25 mg tablety: Bílé až téměř bílé, nepotahované tablety ve tvaru štítu s vyrytým „D“ a „93“ na jedné straně a půlicí rýhou na druhé straně. Tablety lze dělit na dvě stejné dávky. Lamotrigin Aurovitas 50 mg tablety: Bílé až téměř bílé, nepotahované tablety ve tvaru čtverce se zaoblenými rohy s vyrytým „D“ na vypouklé straně a „97“ na ploché straně. Lamotrigin Aurovitas 100 mg tablety: Broskvové, žíhané nepotahované tablety ve tvaru štítu s vyrytým „D“ a „94“ na jedné straně a půlicí rýhou na druhé straně. Tablety lze dělit na dvě stejné...více

Lamotrigin aurovitas Dávkování a způsob podání

Dávkování Lamotrigin Aurovitas 25 mg tabletyTablety přípravku Lamotrigine se mají polykat celé. Pokud je nutné tabletu rozpůlit (v případě poloviční dávky nebo pro snadnější polykání), půlky tablet se mají také polykat celé a nemají se žvýkat nebo drtit. K půlení použijte dělič (půlič) tablet. Případně uchopte tabletu půlicí rýhou směrem nahoru, držte horní i spodní stranu...více

Lamotrigin aurovitas Kontraindikace

Lamotrigin Aurovitas 25 mg a 50 mg tabletyHypersenzitivita na lamotrigin nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Lamotrigin Aurovitas 100 mg tabletyHypersenzitivita na lamotrigin, hlinitý lak oranžové žluti nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...více

Lamotrigin aurovitas Indikace, na co je lék

Epilepsie Dospělí a dospívající od 13 letklonických záchvatů. - Záchvaty spojené s Lennox-Gastautovým syndromem. Přípravek Lamotrigin Aurovitas se podává jako přídatná léčba, ale u Lennox-Gastautova syndromu může být úvodním antiepileptickým lékem (AED). Děti a dospívající od 2 do 12 let- Přídatná léčba parciálních a generalizovaných záchvatů, včetně tonicko-klonických...více

Lamotrigin aurovitas Interakce

Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých. Bylo prokázáno, že za metabolizmus lamotriginu jsou odpovědné enzymy uridin 5‘-difosfo (UDP)- glukuronyl transferázy (UGT). Léky, které indukují nebo inhibují glukuronidaci, mohou proto zřetelně ovlivnit vylučování lamotriginu. Silné nebo středně silné induktory enzymu cytochrom P450 3A(CYP3A4), o kterých je rovněž známo, že indukují...více

Lamotrigin aurovitas Pro děti, pediatrická populace

Přípravek Lamotrigin Aurovitas se nedoporučuje podávat dětem do 18 let, protože randomizovaná vyřazovací studie nedemonstrovala významnou účinnost a ukázala zvýšené hlášení suicidality (viz bod 4.4 a 5.1). Obecná doporučení pro dávkování přípravku Lamotrigin Aurovitas u zvláštních skupin pacientů Ženy užívající hormonální antikoncepciU kombinace ethinylestradiol/levonorgestrel (30...více

Lamotrigin aurovitas Fertilita, těhotenství a kojení

Riziko spojené s antiepileptiky obecněŽenám ve fertilním věku má podání doporučit specialista. V případě, že žena plánuje otěhotnět, je třeba přehodnotit potřebu antiepileptické léčby. Je třeba se vyhnout náhlému přerušení antiepileptické léčby, vzhledem k možnému výskytu záchvatů, které mohou mít závažné důsledky pro ženu a plod. Kdykoliv je to možné, má být preferována...více

Lamotrigin aurovitas Užívání po expiraci, upozornění a varování

Kožní vyrážka Byly hlášeny nežádoucí kožní reakce, jež se obvykle vyskytly v průběhu prvních osmi týdnů po zahájení terapie lamotriginem. Ve většině případů šlo o mírné a samovolně odeznívající exantémy, 10 byly však hlášeny také závažné kožní reakce vyžadující hospitalizaci a ukončení podávání lamotriginu. Tyto reakce zahrnují potenciálně ...více

Lamotrigin aurovitas Schopnost řízení vozidel

Jelikož odezva na jakoukoli antiepileptickou farmakoterapii bývá individuálně variabilní, pacienti mají specifické záležitosti týkající se řízení vozidel a epilepsie konzultovat se svým lékařem. Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny. Dvě studie na dobrovolnících prokázaly, že vliv lamotriginu na jemnou vizuálně motorickou koordinaci, pohyby...více

Lamotrigin aurovitas Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky pro indikace epilepsie a bipolární poruchy vycházejí z dostupných údajů z kontrolovaných klinických studií a dalších klinických zkušeností a jsou uvedeny v tabulce níže. Kategorie četností jsou odvozené z kontrolovaných klinických studií [monoterapie epilepsie (označené †) a bipolární porucha (označené §)]. Tam, kde se kategorie četností liší...více

Lamotrigin aurovitas Předávkování

PříznakyBylo popsáno akutní požití dávek přesahujících deseti až dvacetinásobek maximální terapeutické dávky, včetně smrtelných případů. Příznaky předávkování zahrnovaly nystagmus, ataxii, poruchy 20 vědomí, epileptické záchvaty typu grand-mal a kóma. U předávkovaných pacientů bylo také pozorováno prodloužení komplexu QRS (zpoždění přenosu ...více

Lamotrigin aurovitas Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Jiná antiepileptika. ATC kód: N03AX Mechanismus účinkuVýsledky farmakologických studií svědčí o tom, že lamotrigin je frekvenčně a napěťově závislým („use- and voltage-dependent”) blokátorem napěťově řízených sodíkových kanálů. Způsobem závislým na frekvenci a napětí blokuje rychle opakované výboje akčních potenciálů na neuronech a inhibuje...více

Lamotrigin aurovitas Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpceLamotrigin se rychle a beze zbytku vstřebává ze střeva a nepodléhá významné metabolizaci při prvním průchodu játry. Maximálních plazmatických koncentrací dosahuje lamotrigin přibližně 2,5 hodiny po perorálním podání. Po požití potravy se doba nutná k dosažení maximální koncentrace poněkud prodlouží, avšak rozsah vstřebávání není ovlivněn. Existuje značné interindividuální...více

Lamotrigin aurovitas Bezpečnost (v těhotenství)

Předklinické údaje, získané na základě farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podání, genotoxicity a kancerogenního potenciálu, neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka Studie reprodukční a vývojové toxicity u hlodavců a králíků neprokázaly teratogenní účinky, ale bylo pozorováno snížení hmotnosti plodu a opožděná osifikace skeletu při vystavení nižším...více

Lamotrigin aurovitas Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek mikrokrystalická celulosa monohydrát laktosy hlinitý lak oranžové žluti (E110) (pouze pro 100 mg) sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A) magnesium-stearát povidon K 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 25 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh...více

Lamotrigin aurovitas Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Lamotrigin Aurovitas 25 mg tabletyLamotrigin Aurovitas 50 mg tabletyLamotrigin Aurovitas 100 mg tablety lamotriginum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje lamotriginum 25 mg. Jedna tableta obsahuje lamotriginum 50 mg. Jedna tableta obsahuje lamotriginum 100 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Lamotrigin Aurovitas...více