Icatibant universal farma Užívání po expiraci, upozornění a varování

Laryngeální ataky
Pacienti s laryngeálními atakami je nutno po podání injekce pečlivě sledovat ve vhodném
zdravotnickém zařízení, dokud lékař nepovažuje propuštění za bezpečné.

Ischemická choroba srdeční

V případě ischemie může antagonismus bradykininových receptorů 2. typu teoreticky způsobit zhoršení
srdeční funkce a snížení průtoku krve koronárními cévami. Při podávání přípravku Icatibant Universal
Farma pacientům s akutní ischemickou chorobou srdeční nebo nestabilní anginou pectoris je proto
zapotřebí opatrnosti (viz bod 5.3).

Cévní mozková příhoda
Ačkoli existují důkazy, které podporují příznivý účinek blokády receptoru B2 bezprostředně po cévní
mozkové příhodě, existuje teoretická možnost, že ikatibant může oslabit pozitivní neuroprotektivní
účinky bradykininu v pozdní fázi. Proto je při podávání ikatibantu pacientům během několika týdnů po
cévní mozkové příhodě zapotřebí opatrnosti.

Podání ošetřující osobou / aplikace samotným pacientem
U pacientů, kteří nikdy předtím přípravek Icatibant Universal Farma nedostali, má být první dávka
podána ve zdravotnickém zařízení nebo pod dohledem lékaře.

Pokud po aplikaci samotným pacientem nebo po podání ošetřující osobou nedojde k dostatečnému
ústupu příznaků nebo se příznaky objeví znovu, doporučuje se, aby pacient nebo ošetřující osoba
vyhledali lékařskou pomoc. Dospělým mají být následné dávky, které mohou být nutné ke zvládnutí
stejné ataky, podány ve zdravotnickém zařízení (viz bod 4.2). Nejsou k dispozici žádné údaje
o podávání následných dávek ke zvládnutí stejné ataky u dospívajících nebo dětí.

Pacienti s laryngeální atakou mají vždy vyhledat lékařskou pomoc a být sledováni ve zdravotnickém
zařízení, a to i poté, co si injekci aplikovali doma.

Obsah sodíku

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 miligramů) sodíku v jedné injekční stříkačce, to
znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.

Pediatrická populace
Existují omezené zkušenosti s léčbou více než jedné ataky HAE za použití přípravku Icatibant Universal
Farma u pediatrické populace.