Gnak Vedlejší a nežádoucí účinky

Následující nežádoucí účinky byly hlášeny po uvedení přípravku na trh s nespecifikovaným přípravkem
GNAK 50 mg/ml. Nežádoucí účinky jsou uvedené podle tříd orgánových systémů MedDRA (SOC)
a následně tam, kde je to možné, podle pořadí závažnosti. Četnost nežádoucích účinků uvedených v tomto
bodu je není známo (z dostupných údajů nelze určit).


Třída orgánového systému (SOC) Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Poruchy imunitního systému *Hypersenzitivní / infuzní reakce včetně anafylaktoidní
reakce

Poruchy metabolismu a výživy Hyperkalémie, hyperglykémie
Hypervolémie, hyponatrémie
Poruchy nervového systému Záchvaty, hyponatremická encefalopatie
Cévní poruchy Tromboflebitida
Žilní trombóza

Celkové poruchy a reakce v místě
aplikace
Reakce v místě infuze
(např. pálivý pocit
pyrexie
bolest v místě vpichu
reakce v místě vpichu
flebitida v místě vpichu
podráždění v místě vpichu
infekce v místě vpichu
extravazace)
Poruchy metabolismu a výživy Poruchy elektrolytů

* Možné projevy u pacientů s alergií na kukuřici, viz bod 4.4.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky

Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat
ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili
podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek