Gnak Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KARTON S VAKY 10 x 1 000 ml


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

GNAK 50 mg/ml infuzní roztok

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Složení v 1 000 ml

Glucosum monohydricum 50,00 g
Natrii chloridum 1,00 g
Natrii acetas trihydricus 3,13 g
Kalii chloridum 1,50 g
Magnesii chloridum hexahydricum 0,30 g

Obsah elektrolytů:
Na+ 40 mmol
K+ 20 mmol
Mg2+ 1,5 mmol
CH3COO- 23 mmol
Cl- 40 mmol

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Voda pro injekci, kyselina chlorovodíková

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Infuzní roztok
402 mosmol/l (přibližně)
pH: 4,5–6,
10 x 1 000 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intravenózní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

K jednorázovému použití. Jakýkoli nespotřebovaný roztok musí být zlikvidován. Použijte pouze
v případě, že je roztok čirý, bez viditelných částic a vak není porušen.

8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Neuchovávejte při teplotě nad 25 oC.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

BAXTER CZECH spol. s r.o., Karla Engliše 3201/6, 150 00 Praha 5, Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

76/256/18-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ



16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se – odůvodnění přijato.

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.



ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

VAK 1 000 ml


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

GNAK 50 mg/ml infuzní roztok

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK

Složení v 1 000 ml

Glucosum monohydricum 50,00 g
Natrii chloridum 1,00 g
Natrii acetas trihydricus 3,13 g
Kalii chloridum 1,50 g
Magnesii chloridum hexahydricum 0,30 g

Obsah elektrolytů:
Na+ 40 mmol
K+ 20 mmol
Mg2+ 1,5 mmol
CH3COO- 23 mmol
Cl- 40 mmol

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Voda pro injekci, kyselina chlorovodíková

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Infuzní roztok
402 mosmol/l (přibližně)
pH: 4,5–6,
1000 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intravenózní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Neodstraňujte vnější přebal vaku, dokud nejste připraveni k použití roztoku. Nepodávejte pomocí
stejného infuzního zařízení jako plnou krev. Nepoužívejte, pokud není roztok čirý, bez
viditelných částic a vak je porušen. Částečně použité vaky znovu nenapojujte.

8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ



11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

BAXTER CZECH spol. s r.o., Karla Engliše 3201/6, 150 00 Praha 5, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

76/256/18-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

LOT

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se – odůvodnění přijato.

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD




18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM