Fulvestrant cipla Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy ve fertilním věku
Pacientky ve fertilním věku mají používat účinnou antikoncepci během léčby přípravkem Fulvestrant
Cipla a ještě 2 roky po podání poslední dávky.


Těhotenství
Fulvestrant je v těhotenství kontraindikován (viz bod 4.3). Bylo prokázáno, že fulvestrant po
jednorázové intramuskulární dávce u potkanů a králíků prostupuje placentou. Studie na zvířatech
prokázaly reprodukční toxicitu včetně zvýšeného výskytu abnormalit a úmrtí plodu (viz bod 5.3). Dojde-
li v průběhu podávání fulvestrantu k otěhotnění, musí být pacientka informována o možném riziku pro
plod a potenciálním riziku potratu.

Kojení
Kojení musí být během léčby fulvestrantem přerušeno. Fulvestrant se u potkanů vylučuje do mateřského
mléka. Není známo, zda se fulvestrant vylučuje do lidského mateřského mléka. Vzhledem k možnosti
závažných nežádoucích účinků fulvestrantu pro kojence je kojení v průběhu léčby kontraindikováno
(viz bod 4.3).

Fertilita
Účinek fulvestrantu na fertilitu u lidí nebyl studován.