Fulvestrant cipla Dávkování a způsob podání

Dávkování

Dospělé ženy (včetně starších žen)
Doporučená dávka je 500 mg jednou měsíčně s dodatečnou dávkou 500 mg podanou po dvou týdnech
od úvodní dávky.


Pokud se fulvestrant používá v kombinaci s palbociklibem, přečtěte si, prosím, též souhrn údajů o
přípravku pro palbociklib.

Před zahájením léčby kombinací fulvestrantu a palbociklibu a během trvání léčby mají být
pre/perimenopauzální ženy léčeny agonisty LHRH podle doporučených postupů místní klinické praxe.

Zvláštní skupiny pacientek

Porucha funkce ledvin
U pacientek s lehkou až středně těžkou poruchou funkce ledvin není třeba žádná úprava dávky
(clearance kreatininu ≥ 30 ml/min). U pacientek s těžkou poruchou funkce ledvin nebyla hodnocena
bezpečnost a účinnost (clearance kreatininu < 30 ml/min) a u těchto pacientek je třeba postupovat s
opatrností (viz bod 4.4).

Porucha funkce jater
Při léčbě pacientek s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater se nedoporučuje žádná úprava
dávky. Jelikož však může dojít k větší expozici fulvestrantu, je třeba u těchto pacientek používat
fulvestrant s opatrností. U pacientek s těžkou poruchou funkce jater nejsou k dispozici žádné údaje (viz
body 4.3, 4.4 a 5.2).

Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost fulvestrantu u dětí ve věku do 18 let nebyly stanoveny V současnosti dostupné
údaje jsou uvedeny v bodech 5.1 a 5.2, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně
dávkování.

Způsob podání
Fulvestrant má být podáván jako dvě následné 5ml injekce a aplikován pomalu intramuskulárně (2 minuty/injekce), po jedné injekci do každé hýždě (gluteální oblast).

Při aplikaci injekce fulvestrantu v dorsogluteální oblasti je, vzhledem k blízkosti probíhajícího sedacího
nervu, třeba dbát opatrnosti.

Podrobné pokyny k podání viz bod 6.6.