Epirubicin teva Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Ženy ve fertilním věku mají být upozorněny, že se během léčby mají vyvarovat otěhotnění a
mají používat účinnou antikoncepční metodu.

Experimentální údaje u zvířat nasvědčují tomu, že epirubicin může způsobit poškození plodu,
pokud je podán těhotným ženám (viz bod 5.3). Při použití během těhotenství, nebo pokud
pacientka otěhotní během podávání léčivého přípravku, má být seznámena s možným
nebezpečím pro plod a je třeba zvážit možnost genetického vyšetření.
Nejsou k dispozici přesvědčivé informace, zda je epirubicin teratogenní. Stejně jako u jiných
protinádorových látek, i u epirubicinu byly prokázány mutagenní a karcinogenní vlastnosti u
zvířat (viz bod 5.3). Neexistují studie u těhotných žen. Epirubicin se má používat v
těhotenství pouze pokud přínos opodstatňuje možné riziko pro plod.

Kojení
Není známo, zda se epirubicin vylučuje do lidského mateřského mléka. Vzhledem k tomu, že
mnoho léčivých přípravků včetně ostatních antracyklinů se vylučuje do lidského mléka, a
protože existuje možnost rozvoje závažných nežádoucích reakcí epirubicinu u kojených dětí,
matky by měly přestat s kojením před podáním tohoto léčivého přípravku.

Fertilita
Neexistují přesvědčivé informace o tom, zda epirubicin může negativně ovlivnit fertilitu u
lidí. Epirubicin může indukovat poškození chromozomů lidských spermií. Muži léčení
epirubicinem mají používat účinnou antikoncepci a pokud je to vhodné a dostupné, mají se
poradit o možnosti konzervace spermií kvůli možné neplodnosti vyvolané léčbou
epirubicinem. Muži i ženy léčeni epirubicinem mají být informováni o potenciálním riziku
nežádoucích účinků na reprodukci.
Epirubicin může způsobovat amenoreu nebo předčasnou menopauzu u premenopauzálních
žen.