Enstilar Užívání po expiraci, upozornění a varování

Účinky na endokrinní systém
Kvůli systémové absorpci se mohou objevit i během topické léčby kortikosteroidy nežádoucí účinky,
které byly pozorovány u systémové léčby kortikosteroidy, jako je suprese kůry nadledvin nebo
porucha kompenzace diabetu mellitu.

Je nutné se vyhnout aplikaci pod okluzivní obvaz, jelikož se tím zvyšuje systémová absorpce
kortikosteroidů. Je nutné se vyhnout aplikaci na velké plochy poškozené kůže, na sliznice nebo do
kožních záhybů, protože se tím zvyšuje systémová absorpce kortikosteroidů (viz bod 4.8).

Porucha zraku
U systémového i lokálního použití kortikosteroidu může být hlášena porucha zraku. Pokud se
u pacienta objeví symptomy, jako je rozmazané vidění nebo jiné poruchy zraku, má být zváženo
odeslání pacienta k očnímu lékaři za účelem vyšetření možných příčin, mezi které patří katarakta,
glaukom nebo vzácná onemocnění, např. centrální serózní chorioretinopatie (CSCR), která byla
hlášena po systémovém i lokálním použití kortikosteroidů.

Účinky na metabolismus vápníku
Vzhledem k obsahu kalcipotriolu v přípravku Enstilar se může vyskytnout hyperkalcemie. Po
přerušení léčby se hladina vápníku v séru normalizuje. Pokud není překročena maximální denní dávka
přípravku Enstilar (15 g), je riziko hyperkalcemie minimální. (viz bod 4.2).

Místní nežádoucí účinky
Enstilar obsahuje silný steroid skupiny III, a proto se musí vyloučit současná léčba jinými steroidy ve
stejné ošetřované oblasti.

Kůže obličeje a genitálií je velmi citlivá na kortikosteroidy. Tento léčivý přípravek se nemá na tyto
oblasti používat.

Pacient musí být poučen o správném použití léčivého přípravku, aby se vyhýbal aplikaci a náhodnému
přenosu na obličej, do úst a do očí. Aby se zabránilo náhodnému zanesení do těchto míst, stejně jako
neúmyslnému vstřebávání přípravku na rukou, je nutné si po každé aplikaci umýt ruce.

Souběžné infekce kůže
Pokud jsou léze sekundárně infikovány, mají být léčeny antibiotiky. Zhorší-li se však infekce, léčba
kortikosteroidy má být ukončena (viz bod 4.3).

Přerušení léčby
Při léčbě psoriázy topickými kortikosteroidy existuje po přerušení léčby možné riziko rebound
fenoménu. Lékařský dohled má proto pokračovat i po přerušení léčby.

Dlouhodobé používání
Dlouhodobé používání kortikosteroidů může zvyšovat riziko lokálních a systémových nežádoucích
účinků. V případě nežádoucích účinků spojovaných s dlouhodobým používáním kortikosteroidu se
má léčba přerušit (viz bod 4.8).

Nehodnocené použití
Neexistují zkušenosti s použitím přípravku Enstilar u kapkovité psoriázy.

Nežádoucí reakce na pomocnou látku
Enstilar obsahuje pomocnou látku butylhydroxytoluen (E 321), který může způsobit místní kožní
reakce (např. kontaktní dermatitidu) nebo podráždění očí a sliznic.