Ebymect Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Nejsou dostupné údaje opoužití přípravku Ebymectutěhotných žen. Studie ulaboratorních potkanů,
kterým byl podáván dapagliflozin, prokázaly toxicitu na vyvíjející se ledviny vobdobí, které odpovídá
druhémua třetímu trimestru těhotenství ulidí léčivý přípravek vprůběhu druhého a třetího trimestru těhotenství. Omezené údaje předpokládají, že
podávání metforminu těhotným ženám není spojeno svyšším rizikemvrozených vad. Studie smetforminem
na zvířatech neukazují na škodlivé vlivy sohledem na březost, embryonální nebo fetální vývoj,průběh
porodu nebo postnatální vývoj Pokud pacientka plánuje otěhotnět a vprůběhu těhotenství se nedoporučuje léčit diabetes tímto léčivým
přípravkem, ale kudržování hladiny glukosy vkrvi co nejblíže normálním hladinám podávat inzulin, aby se
snížilo riziko malformací plodu spojených sabnormálními hladinami glukosy vkrvi.
Kojení
Není známo, zda setentoléčivý přípravek nebo dapagliflozin mateřského mléka. Dostupné farmakodynamické/toxikologické údaje uzvířat prokázaly, že se
dapagliflozin/metabolity vylučují do mateřského mléka, stejně tak byly prokázány i farmakologicky
podmíněné účinky ukojených mláďat mateřskéhomléka ulidí. Riziko pro novorozence/kojence nelze vyloučit.
Tento léčivý přípravek se nemá podávat vprůběhukojení.
Fertilita
Vliv tohotoléčivéhopřípravku nebo dapagliflozinu na plodnost ulidí nebyl studován. Usamců a samic
laboratorních potkanů se neprokázal vliv dapagliflozinu na plodnost vžádné studované dávce. Studie
reprodukční toxicity smetforminemneprokázaly reprodukční toxicitu