Ebymect Dávkování a způsob podání

Dávkování
Dospělí snormální funkcí ledvinDoporučená dávka je jedna tableta dvakrát denně. Jedna tableta obsahuje fixní kombinaci dapagliflozinu a
metforminu Pro pacienty, ukterých není glykemie dostatečněupravena metforminem vmonoterapii nebo metforminem
vkombinaci sdalšími léčivými přípravky kléčbě diabetu
Pacientům, ukterých není glykemie dostatečně upravena samotným metforminem nebo vkombinaci
sjinými léčivými přípravkykléčbě diabetuse má podat celková denní dávka přípravku Ebymect
ekvivalentní dapagliflozinu 10mg plus celková denní dávka metforminu nebo nejbližší terapeuticky vhodná
dávka, kterou již užívá. Pokud je přípravek Ebymectpodáván vkombinacisinzulinem nebo inzulinovým
sekretagogem jako je např. sulfonylmočovina, lze podat nižší dávku inzulinu nebo sulfonylmočoviny, aby se
snížilo riziko hypoglykemie Upacientů převedených zjednotlivých tablet sdapagliflozinem a metforminem
Upacientů převedených zjednotlivých tablet sdapagliflozinem metforminem na přípravek Ebymectse má podat stejná denní dávka dapagliflozinu a metforminu již
podávaná nebo nejbližší terapeuticky vhodná dávka metforminu.
Zvláštní skupiny pacientů
Porucha funkce ledvin
GFR má být vyšetřena před zahájením léčby léčivými přípravky sobsahem metforminu a následně
minimálně každý rok. Upacientů se zvýšeným rizikem další progrese poruchy funkce ledvin a ustarších
pacientů má být renální funkce vyšetřována častěji, např. každých 3-6měsíců.
Maximální denní dávka metforminu má být rozdělena nejlépe do 2-3denních dávek. Před zahájením léčby
metforminem upacientů sGFR<60ml/min je třeba posoudit faktory, které mohou zvýšit riziko laktátové
acidózy PokudneníkdispoziciodpovídajícísílapřípravkuEbymect,jetřebapoužítjednotlivésložkynamístofixní
kombinacedávky.
Tabulka1.Dávkování upacientů sporuchou funkce ledvin
GFR ml/minMetforminDapagliflozin
60-Maximální denní dávka je 3000mg.
Je třeba zvážit snížení dávky
vsouvislosti spoklesem funkce ledvin.
Maximální denní dávka je 10mg.
45-Maximální denní dávka je 2000mg.
Zahajovací dávka je nejvýše polovina
maximální dávky.
Maximální denní dávka je 10mg.
30-Maximální denní dávka je 1000mg.
Zahajavací dávka je nejvýše polovina
maximální dávky.
Maximální denní dávka je 10mg.
Účinnost dapagliflozinu na snižování
glukosyje snížena..
<30Metformin je kontraindikován.
Maximální denní dávka je 10mg.
Vzhledem komezeným zkušenostem
se nedoporučuje zahájit léčbu
dapagliflozinem upacientů sGFR
<25ml/min.Účinek dapagliflozinu
na snižování glukózy pravděpodobně
neexistuje.
Porucha funkce jate
Tento léčivý přípravek se nesmí podávat pacientům sporuchou funkce ledvinStarší pacienti Vzhledem ktomu, že se metformin eliminuje částečně ledvinami a žestarší pacienti mají vyšší
pravděpodobnost snížené funkce ledvin, má býttento léčivý přípravek používán opatrně upacientů
spřibývajícím věkem. Zvláště ustarších pacientů jako preventivní opatření metforminem navozené laktátové acidózy.
Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost přípravku Ebymectudětí a dospívajících ve věku 0 až <18let nebyla dosud
stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje.
Způsob podání
Přípravek Ebymectse podává dvakrát denně vprůběhu jídla, aby se snížily gastrointestinální nežádoucí
účinky závislé na metforminu.