Dymol Vedlejší a nežádoucí účinky

Po podání se často může vyskytnout dysgeuzie a nepříjemná chuť v ústech typická pro danou látku (často kvůli
nesprávné aplikační technice, hlavně nadměrnému zaklánění hlavy při podání).

Následující nežádoucí účinky jsou řazeny dle třídy orgánových systémů a frekvence. Frekvence výskytu jsou
definované následovně:

Velmi časté (≥1/10)
Časté (≥1/100 až <1/10)
Méně časté (≥1/1 000 až <1/100)
Vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000)
Velmi vzácné (<1/10 000)
Není známo (z dostupných údajů nelze určit)

Frekvence Velmi
časté
Časté Méně časté Vzácné Velmi vzácné Není
známo
Třída orgánových
systemů

Poruchy
imunitního
systému
Hypersenzitivita
včetně
anafylaktických
reakcí,
angioedém (otok
obličeje či
jazyka a kožní
vyrážka),
bronchospasmus


Poruchy
nervového systému
Bolest hlavy,
dysgeuzie
(nepříjemná
chuť),
nepříjemný
zápach
Závrať,
somnolence
(ospalost,
spavost)

Poruchy oka* Glaukom,
zvýšený
nitrooční tlak,
katarakta
Rozmazané
vidění (viz
také bod
4.4)
Respirační, hrudní
a mediastinální
poruchy
Krvácení
z nosu
Nepříjemné
pocity v nose
(včetně
podráždění
nosu, štípání,
svědění),
kýchání, suchost
v nose, kašel,
sucho v hrdle,
podráždění hrdla
Perforace nosní
přepážky**,
eroze sliznice

Nosní
ulcerace
Gastrointestinální
poruchy
Sucho v
ústech
Nauzea
Poruchy kůže a
podkožní tkáně
Vyrážka,
pruritus,
kopřivka

Celkové poruchy a
reakce v místě
aplikace
Únava
(utahanost,
vyčerpání),
slabost (viz bod
4.7)

* Byl zaznamenán velmi malý počet spontánních hlášení po dlouhodobé léčbě intranazálním flutikason-
propionátem.
** Perforace nosní přepážky byla hlášena po používání intranazálních kortikosteroidů.

Mohou se vyskytnout některé systémové účinky nazálních kortikosteroidů, zejména jsou-li podávány vysoké
dávky po dlouhou dobu (viz bod 4.4).

U dětí byla při užívání nazálních kortikosteroidů hlášena retardace růstu. Retardace růstu je možná i u
dospívajících (viz bod 4.4).

Ve vzácných případech byla pozorována osteoporóza po dlouhodobém podávání nazálních kortikosteroidů.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat
ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili
podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek