DYMOL (137MCG/50MCG Nosní sprej, suspenze) - Informace o předepisování

Dymol - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: fluticasone, combinations
Účinná látka: Azelastin-hydrochlorid
Alternativy: Dymistalan, Dymistin
ATC skupina: R01AD58 - fluticasone, combinations
Obsah účinných látek: 137MCG/50MCG
Formy: Nosní sprej, suspenze
Balení: Lahev (Lahvička)
Obsah balení: |1X6,4G|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Dymol složení

Jeden gram suspenze obsahuje 1000 mikrogramů azelastin-hydrochloridu a 365 mikrogramů flutikason-propionátu. Jeden vstřik (0,14 g) obsahuje 137 mikrogramů azelastin-hydrochloridu (což odpovídá 125 mikrogramům azelastinu) a 50 mikrogramů flutikason-propionátu. Pomocná látka se známým účinkem: Jeden vstřik (0,14 g) obsahuje 0,014 mg benzalkonium-chloridu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Nosní sprej, suspenze. Bílá, homogenní suspenze....více

Dymol Dávkování a způsob podání

DávkováníK dosažení maximálního terapeutického přínosu je třeba přípravek používat pravidelně. Je třeba zabránit kontaktu přípravku s očima. Dospělí a dospívající (od 12 let)Jeden vstřik do každé nosní dírky dvakrát denně (ráno a večer). Pediatrická populacePoužití přípravku Dymol se nedoporučuje u dětí mladších 12 let vzhledem k tomu, že bezpečnost a účinnost v této věkové...více

Dymol Kontraindikace

Dymol Indikace, na co je lék

Zmírnění symptomů středně závažné až závažné sezónní a celoroční alergické rýmy, při nedostatečném účinku samotného intranazálního antihistaminika nebo samotného intranazálního glukokortikoidu....více

Dymol Interakce

Dymol Pro děti, pediatrická populace

Dymol Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíNejsou k dispozici žádné nebo pouze omezené údaje o použití azelastin-hydrochloridu a flutikason-propionátu u těhotných žen. Proto má být přípravek Dymol během těhotenství používán pouze v případě, že očekávaný přínos vyváží možné riziko pro plod (viz bod 5.3). KojeníNení známo, jestli se intranazálně podávaný azelastin-hydrochlorid či jeho metabolity nebo...více

Dymol Užívání po expiraci, upozornění a varování

Dymol Schopnost řízení vozidel

Dymol má malý vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Při používání přípravku Dymol se v ojedinělých případech může vyskytnout únava, utahanost, vyčerpanost, závrať či slabost, které mohou být vyvolány i vlastním onemocněním. V těchto případech může být schopnost řídit a obsluhovat stroje narušena. Alkohol může tyto účinky zesílit....více

Dymol Vedlejší a nežádoucí účinky

Po podání se často může vyskytnout dysgeuzie a nepříjemná chuť v ústech typická pro danou látku (často kvůli nesprávné aplikační technice, hlavně nadměrnému zaklánění hlavy při podání). Následující nežádoucí účinky jsou řazeny dle třídy orgánových systémů a frekvence. Frekvence výskytu jsou definované následovně: Velmi časté (≥1/10) Časté (≥1/100 až <1/10)Méně...více

Dymol Předávkování

Při intranazální aplikaci se nepředpokládají reakce z předávkování. Nejsou k dispozici údaje od pacientů týkající se účinků akutního či chronického předávkování intranazálním flutikason-propionátem. Intranazální aplikace 2 miligramů flutikason-propionátu (10násobek doporučené denní dávky) zdravým dobrovolníkům dvakrát denně po dobu sedmi dní neměla vliv na funkci osy hypotalamus-hypofýza-nadledviny...více

Dymol Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Dekongesční a jiná nosní léčiva k lokální aplikaci, kortikosteroidy/flutikason, kombinace, ATC kód: R01AD Mechanismus účinku a farmakodynamické účinky Přípravek Dymol obsahuje azelastin-hydrochlorid a flutikason-propionát, které mají odlišný způsob účinku a vykazují synergické účinky z hlediska zlepšení symptomů alergické rýmy a rino-konjunktivitidy. Flutikason-propionátFlutikason-propionát...více

Dymol Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpcePo intranazálním podání dvou vstřiků do každé nosní dírky (548 mcg azelastin-hydrochloridu a 200 mcg flutikason-propionátu) nosního spreje s azelastinem/flutikasonem byla průměrná (± standardní odchylka) maximální plazmatická koncentrace (Cmax) 194,5 ± 74,4 pg/ml u azelastinu a 10,3 ± 3,9 pg/ml u flutikason-propionátu a průměrná celková expozice (AUC) byla 4217 ± 2618 pg/ml*hod u...více

Dymol Bezpečnost (v těhotenství)

Flutikason-propionátNálezy ve všeobecných toxikologických studiích byly podobné jako u jiných glukokortikoidů a souvisely s nadměrným farmakologickým účinkem. Není pravděpodobné, že by tyto nálezy byly relevantní pro člověka, neboť při doporučených nazálních dávkách je systémová expozice minimální. V konvenčních genotoxických studiích nebyly zjištěny genotoxické účinky flutikason-propionátu....více

Dymol Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Dinatrium-edetát Glycerol Mikrokrystalická celulosaSodná sůl karmelosy Polysorbát Benzalkonium-chloridFenethylalkohol Čištěná voda 6.2. Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3. Doba použitelnosti Lahvička obsahující 6,4 g suspenze v 10 ml lahvičce: 18 měsíců Lahvička obsahující 23 g suspenze v 25 ml lahvičce: 2 roky Po prvním otevření lahvičky: 6 měsíců 6. 4. Zvláštní...více

Dymol Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Dymol 137 mikrogramů/50 mikrogramů nosní sprej, suspenze azelastin-hydrochlorid/flutikason-propionát 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden gram suspenze obsahuje 1000 mikrogramů azelastin-hydrochloridu a 365 mikrogramů flutikason-propionátu. Jeden vstřik (0,14 g) obsahuje 137 mikrogramů azelastin-hydrochloridu...více