Dymol Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Dekongesční a jiná nosní léčiva k lokální aplikaci, kortikosteroidy/flutikason,
kombinace, ATC kód: R01AD
Mechanismus účinku a farmakodynamické účinky
Přípravek Dymol obsahuje azelastin-hydrochlorid a flutikason-propionát, které mají odlišný způsob účinku a
vykazují synergické účinky z hlediska zlepšení symptomů alergické rýmy a rino-konjunktivitidy.

Flutikason-propionát
Flutikason-propionát je syntetický trifluoridovaný kortikosteroid, který vykazuje velice vysokou afinitu vůči
glukokortikoidnímu receptoru a má silný protizánětlivý účinek, např. 3-5násobně silnější než dexametason
v testech vazby na klonovaný lidský glukokortikoidní receptor a testech genové exprese.

Azelastin-hydrochlorid
Azelastin, derivát ftalazinonu, je klasifikován jako silné, dlouho působící antialergikum se selektivními Hantagonistickými účinky, stabilizující žírné buňky a s protizánětlivými vlastnostmi. Údaje z in vivo
(preklinických) a in vitro studií ukazují, že azelastin inhibuje syntézu nebo uvolnění chemických mediátorů
účinných v časné a pozdní fázi alergických reakcí jako např. leukotrieny, histamin, PAF (faktor aktivující
destičky) a serotonin.
Úlevy od nosních alergických symptomů se dosahuje do 15 minut po podání.

Klinická účinnost a bezpečnost
Ve 4 klinických studiích u dospělých a dospívajících s alergickou rýmou podávání nosního spreje
s azelastinem/flutikasonem v dávce jeden vstřik do každé nosní dírky dvakrát denně významně zlepšilo nosní
symptomy (zahrnující rinoreu, nosní kongesci, kýchání a svědění v nose) v porovnání s placebem, samotným
azelastin-hydrochloridem a samotným flutikason-propionátem. Významně zlepšilo oční symptomy (zahrnující
svědění, slzení/vlhnutí a zarudnutí očí) a kvalitu života pacientů související s nemocí (Rhinoconjunctivitis
Quality of Life Questionnaire – RQLQ) ve všech 4 studiích.

V porovnání s obchodovaným přípravkem obsahujícím flutikason-propionát jako nosní sprej bylo významně
dříve (o 3 a více dnů) dosaženo zlepšení symptomů (50 % snížení závažnosti nosních symptomů) při používání
nosního spreje s azelastinem/flutikasonem. Lepší účinek spreje s azelastinem/flutikasonem oproti flutikason-
propionátu v nosním spreji se udržel během jednoleté studie u pacientů s chronickou neustupující alergickou
rýmou a nealergickou/vazomotorickou rýmou.


Ve studii při expozici pylovému alergenu ambrózie bylo pozorováno první statisticky významné zmírnění
nosních příznaků 5 minut po podání nosního spreje s azelastinem/flutikasonem (ve srovnání s placebem).
Během 15 minut po podání spreje s azelastinem/flutikasonem 60% pacientů uvedlo klinicky relevantní snížení
příznaků nejméně o 30%.