Dualkopt Obalová informace

DUALKOPT 20 mg/ml + 5 mg/ml oční kapky, roztok

dorzolamid/timolol


Jeden mililitr přípravku obsahuje 20 mg dorzolamidu (jako dorzolamid-hydrochlorid) a 5 mg timololu (jako timolol-
maleinát).


Hyetelóza, mannitol, dihydrát natrium-citrátu, hydroxid sodný, voda pro injekci.


Oční kapky, roztok
5ml roztok bez konzervačních přísad, pro 1 měsíc léčby
10ml roztok bez konzervačních přísad, pro 2 měsíce léčby
Krabička obsahující 3 lahvičky o objemu 5 ml roztoku bez konzervačních přísad, pro 3 měsíce léčby
Krabička obsahující 2 lahvičky o objemu 10 ml roztoku bez konzervačních přísad, pro 4 měsíce léčby


Oční podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.




Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.




EXP:
Přípravek Dualkopt může být používán až 2 měsíce po prvním otevření lahvičky.
Datum prvního otevření:









ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO
DOHLED A DOSAH DĚTÍ
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO
ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


Laboratoires Thea
12 Rue Louis Blériot
63017 Clermont-Ferrand Cedex Francie


Reg. č.: 64/338/14-C


Lot


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.




dualkopt


2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.


PC:
SN:
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
13. ČÍSLO ŠARŽE
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM




DUALKOPT 20 mg/ml + 5 mg/ml oční kapky, roztok
dorzolamid/timolol


Laboratoires THEA


EXP


Lot


Jeden mililitr přípravku obsahuje 20 mg dorzolamidu (jako dorzolamid-hydrochlorid) a 5 mg timololu (jako timolol-
maleinát)
Oční podání.
Velikost balení: 15 ml (3 x 5 ml), pro 3 měsíce léčby.
Velikost balení: 20 ml (2 x 10 ml), pro 4 měsíce léčby.
Není určeno k jednotlivému prodeji.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

ŠTÍTEK na balicí fólii
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
3. POUŽITELNOST
4. ČÍSLO ŠARŽE
5. JINÉ




DUALKOPT 20 mg/ml + 5 mg/ml oční kapky, roztok
dorzolamid/timolol

Oční podání.




EXP
Může být používáno až 2 měsíce po prvním otevření lahvičky.
Datum prvního otevření:



Lot


ml, pro 1 měsíc léčby
10 ml, pro 2 měsíce léčby

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

LAHVIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
3. POUŽITELNOST
4. ČÍSLO ŠARŽE
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
6. JINÉ