DUALKOPT (20MG/ML+5MG/ML Oční kapky, roztok) - Informace o předepisování

Dualkopt - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: timolol, combinations
Účinná látka: Dorzolamid-hydrochlorid
Alternativy: Akistan duo, Amiptic, Azarga, Bimatoprost/timolol olikla, Combigan, Cosopt, Cosopt bez konzervačních přísad, Cosopt free bez konzervačních přísad, Cosopt free bez konzervačních přísad 20mg/ml+5mg/ml oč.kap.,roz.,j.ob., Dorzogen combi, Dorzolamid/timolol olikla, Dorzolamide/timolol farmaprojects, Dorzolamide/timolol indoco, Dorzolamide/timolol polpharma, Dorzolamide/timolol warren, Dozotima, Duotrav, Fixapost, Fotil, Fotil forte, Ganfort, Latanoprost/timolol apotex, Latanoprost/timolol aurovitas, Latanoprost/timolol indoco, Latanoprost/timolol mylan, Latanoprost/timolol olikla, Latanoprost/timolol warren, Rozaduo, Taptiqom, Travoprost/timolol olikla, Vizidor duo, Vizilatan duo, Vizimaco, Xalacom, Xaloptic combi
ATC skupina: S01ED51 - timolol, combinations
Obsah účinných látek: 20MG/ML+5MG/ML
Formy: Oční kapky, roztok
Balení: Lahev (Lahvička)
Obsah balení: |1X5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Dualkopt složení

Jeden mililitr přípravku obsahuje 20 mg dorzolamidu (odpovídá 22,25 mg dorzolamid-hydrochloridu) a mg timololu (odpovídá 6,83 mg timolol-maleinátu). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Oční kapky, roztok. Čirý, bezbarvý až mírně nažloutlý roztok s hodnotou pH v rozmezí 5,3 až 5,9 a osmolalitou 240 až mosmol/kg....více

Dualkopt Dávkování a způsob podání

DávkováníDoporučená dávka je jedna kapka do (spojivkového vaku) postiženého oka (postižených očí) dvakrát denně. Tento léčivý přípravek je sterilní roztok, který neobsahuje konzervační přísady. Pediatrická populace: Účinnost kombinace dorzolamid/timolol u dětí a dospívajících ve věku od 0 do 18 let nebyla stanovena. Bezpečnost u pediatrických pacientů od 0 do 2 let věku nebyla stanovena....více

Dualkopt Kontraindikace

Dualkopt Indikace, na co je lék

Přípravek Dualkopt je indikován k léčbě zvýšeného nitroočního tlaku u pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem nebo s pseudoexfoliačním glaukomem, pokud je monoterapie lokálním beta-blokátorem nedostatečná....více

Dualkopt Interakce

Žádné interakční studie s přípravkem Dualkopt nebyly provedeny. V klinických studiích se kombinace dorzolamid/timolol bez prokázání nežádoucích interakcí používala současně s následujícími systémově působícími léky: ACE inhibitory, blokátory kalciových kanálů, diuretika, nesteroidní antirevmatika včetně kyseliny acetylsalicylové a hormony (např. estrogen, insulin, thyroxin). Existuje...více

Dualkopt Pro děti, pediatrická populace

Účinnost kombinace dorzolamid/timolol u dětí a dospívajících ve věku od 0 do 18 let nebyla stanovena. Bezpečnost u pediatrických pacientů od 0 do 2 let věku nebyla stanovena. (Informace o bezpečnosti u pediatrických pacientů ve věku ≥ 2 roky a < 6 let viz bod 5.1) Způsob podání: Používá-li se další lokální oční přípravek, mají se přípravek Dualkopt a další léčivý přípravek podávat...více

Dualkopt Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíPřípravek Dualkopt se nemá během těhotenství podávat. DorzolamidDostatečné klinické údaje o podávání během těhotenství nejsou k dispozici. U králíků vyvolal dorzolamid v dávkách toxických pro matku teratogenní účinky (viz bod 5.3). TimololNejsou k dispozici dostatečné údaje o podávání timololu těhotným ženám. Timolol nemá být podáván v těhotenství, pokud...více

Dualkopt Užívání po expiraci, upozornění a varování

Dualkopt Schopnost řízení vozidel

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny. Dualkopt má malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Instilace očních kapek může způsobovat, jako u jiných očních přípravků, přechodně rozmazané vidění. Pacient má před řízením nebo obsluhou strojů počkat, než tyto příznaky odezní....více

Dualkopt Vedlejší a nežádoucí účinky

V klinických studiích byly pozorované nežádoucí účinky pro kombinaci dorzolamid/timolol bez konzervačních přísad konzistentní s nežádoucími účinky, které byly předtím hlášeny u kombinace dorzolamid/timolol s konzervačními přísadami a u dorzolamid-hydrochloridu a/nebo timolol-maleinátu. Během klinických studií bylo kombinací dorzolamid/timolol s konzervačními přísadami léčeno celkem...více

Dualkopt Předávkování

Žádné údaje ohledně předávkování náhodným nebo úmyslným požitím kombinace dorzolamid/timolol s konzervačními přísadami nebo bez konzervačních přísad u člověka nejsou k dispozici. PříznakyObjevily se zprávy o neúmyslném předávkování oftalmickým roztokem timolol-maleinátu s výslednými systémovými účinky podobnými účinkům pozorovaným po systémovém podání beta-blokátorů,...více

Dualkopt Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Antiglaukomatika a miotika – beta-blokátory - timolol, kombinace ATC kód: S01ED Mechanismus účinkuPřípravek Daulkopt sestává ze dvou složek: dorzolamid-hydrochloridu a timolol-maleinátu. Každá z těchto dvou složek snižuje zvýšený nitrooční tlak omezením tvorby komorové vody, ale dochází k tomu různým mechanismem účinku. Dorzolamid-hydrochlorid je účinný ...více

Dualkopt Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Dorzolamid-hydrochloridNa rozdíl od perorálních inhibitorů karboanhydrázy umožňuje lokální aplikace dorzolamid-hydrochloridu, aby léčivá látka vyvíjela svůj účinek přímo v oku při podstatně nižších dávkách, a proto s menší systémovou expozicí. V klinických studiích to vedlo ke snížení nitroočního tlaku bez poruch acidobazické rovnováhy nebo změn v koncentracích elektrolytů,...více

Dualkopt Bezpečnost (v těhotenství)

Oční a systémový profil bezpečnosti jednotlivých složek je dobře doložen. DorzolamidU králíků, kteří dostávali maternotoxické dávky dorzolamidu spojené s metabolickou acidózou, byly pozorovány malformace těl obratlů. TimololStudie na zvířatech neprokázaly teratogenní účinek. Navíc nebyly u zvířat léčených lokálně dorzolamid-hydrochloridem a timolol-maleinátem v oftalmickém roztoku,...více

Dualkopt Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Hyetelosa Mannitol (E421) Dihydrát natrium-citrátu (E331)Hydroxid sodný (E524) k úpravě pH Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. Doba použitelnosti po prvním otevření lahvičky: 2 měsíce. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh...více

Dualkopt Obalová informace

DUALKOPT 20 mg/ml + 5 mg/ml oční kapky, roztok dorzolamid/timolol Jeden mililitr přípravku obsahuje 20 mg dorzolamidu (jako dorzolamid-hydrochlorid) a 5 mg timololu (jako timolol-maleinát). Hyetelóza, mannitol, dihydrát natrium-citrátu, hydroxid sodný, voda pro injekci. Oční kapky, roztok5ml roztok bez konzervačních přísad, pro 1 měsíc léčby 10ml roztok bez konzervačních přísad, pro 2 měsíce...více