Dobutamin admeda Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek
Monohydrát cystein-hydrochloridu, chlorid sodný, monohydrát kyseliny citronové, roztok hydroxidu
sodného 1 mol/l, roztok kyseliny chlorovodíkové 1 mol/l, voda pro injekci.
6.2 Inkompatibility
Dobutamin Admeda nesmí být přidáván k 5% roztoku hydrogenuhličitanu sodného nebo k jinému
silně alkalickému roztoku. Kvůli potenciálním fyzikálním inkompatibilitám se nedoporučuje míchat
Dobutamin Admeda s jinými léky v jednom infuzním roztoku.
Známé fyzikální inkompatibility s dobutaminem má:
acyclovir, alteplasa, aminophyllin, bretylium, calcium chlorid, calcium gluconát, cefamandol formiát,
cefalotin sodný, dakarbazin, diazepam, digoxin, sodná sůl etakrynové kyseliny, furosemid, sodná sůl
heparinu, hydrokortisonnatriumsukcinát, insulin, chlorid draselný, síran hořečnatý, penicilin,
phenytoin, streptokinasa, verapamil hydrochlorid.

Dobutamin může interferovat s HPLC stanovením chloramfenikolu.
6.3 Doba použitelnosti
18 měsíců
6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C.
Dobutamin Admeda neobsahuje konzervační látky, proto je injekční lahvička určena pouze pro
jednorázové použití.
Dobutamin Admeda musí být připravován k použití vždy za optimálních hygienických (aseptických)
podmínek.
Chemická a fyzikální stabilita po naředění byla testována pro následující roztoky a s těmito výsledky:
• Izotonický roztok chloridu sodného: stabilní po dobu 24 hodin při teplotě do 25 °C.
• Ringer-laktát: stabilní po dobu 6 hodin při teplotě do 25 °C.

Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě. Není-li použit okamžitě, doba a
podmínky uchovávání přípravku po naředění před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a normálně
doba nemá být delší než 24 hodin při teplotě 2 °C až 8 °C, pokud ředění neproběhlo za kontrolovaných
a validovaných aseptických podmínek.

6.5 Druh obalu a obsah balení
Injekční lahvička z bezbarvého skla (hydrolytická třída I), uzavřená šedou chlorbutylovou zátkou a
hliníkovým víčkem, krabička.
Velikost balení: 1 injekční lahvička po 50 ml.
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
Dobutamin Admeda se podává neředěný konstantní infuzní pumpou. Může být aplikován také po
naředění 0,9% roztokem chloridu sodného nebo Ringer-laktátovým roztokem. Infuze dobutaminu je
inkompatibilní s bikarbonátem a jinými silně alkalickými roztoky.
Používá se pouze k intravenózní infuzi - viz bod 4.2.
Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.