Dobutamin admeda Bezpečnost (v těhotenství)

Akutní toxicita: LD50 i.v. je u myší a potkanů cca 100 mg/kg t.hm. a 40 ˃ mg/kg t.hm. u psů. Účinek
nastává okamžitě v podobě krátkého kolapsu. Přežívající zvířata se vyznačují hyperaktivitou se
zrychlením tepu a dechu, mydriázou a salivací během prvních hodin.
Toxicita po opakovaném podávání: při testech subchronické toxicity (více než 14 dní) byly tolerovány
dávky 10 mg/kg/den t.hm. i.v. u potkanů a 15 mg/kg t.hm 4x denně nebo 50 ug/kg/min. v kontinuální
infúzi u psa. Kardiotoxické příznaky u psa se projevovaly okamžitými změnami EKG.
Po intravenózní dávce 2 mg/kg u potkanů a 1,4 mg/kg u psů podávané po 30 dní nebyly pozorovány
žádné toxické projevy. Při denních dávkách až do 24 mg/kg za den u psů a 80 mg/kg u potkanů byla v
závislosti na dávce zjištěna hypertrofie acinárních buněk příušní žlázy a poškození myokardu u obou
druhů zvířat. Nejvyšší dávky způsobily u potkanů do 19 dnů 100% mortalitu. V šestiměsíční studii u
psů s intravenózními dávkami do 6 mg/kg nebyly pozorovány žádné látkou vyvolané jiné nežádoucí
účinky než klinické příznaky (tachykardie se zvýšenými amplitudami, kožní flush, prostrace, zvracení,
třes a salivace).
Testy mutagenity nebyly prováděny. Mutagenní potenciál dobutaminu nemůže být proto zhodnocen.
Studie karcinogenity nebyly prováděny.
Reprodukční toxicita: vyšetřování u potkanů a králíků neprokázalo žádné známky teratogenity. Po
dávkách toxických pro matky byly u potkanů zjištěny poruchy implantace a retardace pre - i
postnatálního růstu potomstva. Dobutamin neměl vliv na fertilitu potkaních samic ani samců.
Lokální tolerance: v místě injekčního podání do žíly nebyly u králíků zjištěny žádné nežádoucí účinky.