Dexoket Dávkování a způsob podání

Dávkování

Dospělí:
Doporučená dávka je 50 mg každých 8–12 hodin. V případě potřeby může být podání opakováno po šesti
hodinách. Celková denní dávka nesmí překročit 150 mg.
Přípravek Dexoket je určen ke krátkodobé léčbě a smí být užíván pouze po dobu přítomnosti akutních
bolestivých symptomů (ne déle než dva dny). Poté musí být pacienti, pokud je to možné, převedeni na
perorálně podávaná analgetika.
Nežádoucí účinky mohou být minimalizovány užíváním nejnižší účinné dávky po co nejkratší dobu
potřebnou k léčbě příznaků (viz bod 4.4).
Při středně silné až silné pooperační bolesti může být přípravek Dexoket používán v kombinaci
s opioidními analgetiky, je-li to indikováno, a to ve stejných doporučených dávkách pro dospělé (viz bod
5.1).

Starší pacienti
U starších pacientů není obvykle nutná úprava dávkování. Z důvodu fyziologického poklesu renální
funkce se však u starších pacientů doporučuje v případě mírného zhoršení funkcí ledvin nižší dávka:
mg jako celková denní dávka (viz bod 4.4).

Porucha funkce jater
U pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce jater (Child-Pugh skóre 5–9) musí být celková
denní dávka snížena na 50 mg a funkce jater pečlivě sledovány (viz bod 4.4). Přípravek Dexoket nesmí
být podáván pacientům se závažnou dysfunkcí jater (Child-Pugh skóre 10–15) (viz bod 4.3).

Porucha funkce ledvin
U pacientů s mírnou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 60–89 ml/min) musí být celková denní
dávka snížena na 50 mg (viz bod 4.4). Přípravek Dexoket nesmí být podáván pacientům se středně
závažnou až závažnou dysfunkcí ledvin (clearance kreatininu ≤ 59 ml/min) (viz bod 4.3).

Pediatrická populace
Přípravek Dexoket nebyl u dětí a dospívajících studován. Proto nebyla dosud stanovena bezpečnost a
účinnost u dětí a dospívajících a tento přípravek nemá být podáván dětem a dospívajícím.

Způsob podání
Přípravek Dexoket může být podán jak intramuskulárně, tak intravenózně:
• Intramuskulární použití: obsah jedné ampule (2 ml) přípravku Dexoket 50 mg/2 ml injekční/infuzní
roztok podává pomalou injekcí hluboko do svalu.
• Intravenózní podání:
- Intravenózní infúze: zředěný roztok připravený podle pokynů v bodu 6.6 se podává pomalou
nitrožilní infúzí po dobu 10 až 30 minut. Roztok musí být vždy chráněn před přirozeným denním
světlem.
- Jednorázové intravenózní podání: je-li to nutné, může být obsah jedné ampule (2 ml) přípravku
Dexoket 50 mg/2 ml injekční/infuzní roztok podán jednorázově, nitrožilně. V takovém případě se
přípravek aplikuje pomalu po dobu ne kratší než 15 sekund.

Instrukce pro nakládání s přípravkem:
Je-li přípravek Dexoket 50 mg/2 ml injekční/infuzní roztok podáván intramuskulárně nebo jako
jednorázové intravenózní podání, roztok musí být aplikován ihned, jakmile je natažen ze zabarvené
ampule (viz také bod 6.2 a 6.6).
Pro použití ve formě intravenózní infúze musí být roztok zředěn za aseptických podmínek a chráněn před
přirozeným denním světlem (viz také body 6.3 a 6.6). Návod k naředění tohoto léčivého přípravku před
jeho podáním je uveden v bodě 6.6.