DEXOKET - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Dexoket Injekční/infuzní roztok

Generikum: dexketoprofen
Účinná látka: dexketoprofen-trometamol
ATC skupina: M01AE17 - dexketoprofen
Obsah účinných látek: 25MG, 50MG/2ML
Balení: Ampulka (Ampule)


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Možné nežádoucí účinky jsou uvedeny níže, a to podle pravděpodobnosti jejich výskytu.
Časté nežádoucí účinky: mohou postihnout až 1 z 10 lidí



Nevolnost a/nebo zvracení, bolest v místě vpichu injekce, reakce v místě vpichu injekce, např.
zánět, zhmoždění nebo krvácení.

Méně časté nežádoucí účinky: mohou postihnout až 1 ze 100 lidí
Zvracení krve, nízký krevní tlak, horečka, neostré vidění, závrať, ospalost, poruchy spánku, bolest
hlavy, anémie, bolest břicha, zácpa, zažívací obtíže, průjem, sucho v ústech, zrudnutí, vyrážka,
zánět kůže (dermatitida), svědění, zvýšené pocení, únava, bolest, pocit chladu.

Vzácné nežádoucí účinky: mohou postihnout až 1 z 1000 lidí
Vřed žaludku nebo dvanáctníku, protržení vředu žaludku nebo dvanáctníku nebo jeho krvácení,
vysoký krevní tlak, mdloba, příliš pomalé dýchání, zánět povrchových žil kvůli krevní sraženině
(povrchová tromboflebitida), mimořádný srdeční stah (extrasystola), zrychlený tep, periferní edém,
otok hrtanu, neobvyklá citlivost, pocit horečky a třesu, zvonění v uších (tinitus), svědící vyrážka,
žloutenka, akné, bolest zad, bolest ledvin, častější močení, menstruační obtíže, prostatické obtíže,
svalová ztuhlost, ztuhlost kloubů, svalové křeče, abnormální jaterní testy (krevní testy), zvýšená
hladina cukru v krvi (hyperglykemie), snížená hladina cukru v krvi (hypoglykemie), zvýšená
hladina triglyceridových tuků v krvi (hypertriglyceridemie), ketolátky v moči (ketonurie),
bílkoviny v moči (proteinurie), poškození jaterních buněk (hepatitida), akutní selhání ledvin.

Velmi vzácné: mohou postihnout až 1 z 10000 lidí
Anafylaktické reakce (hypersenzitivní reakce, které mohou vést ke kolapsu), vředy na kůži, ústech,
v okolí očí a genitálií (Stevens-Johnsonův syndrom, Lyellův syndrom), otok obličeje nebo otok rtů
a krku (angioedém), dušnost v důsledku stahu svalů kolem dýchacích cest (bronchospasmus),
dušnost, zánět slinivky břišní (pankreatitida), citlivost kůže a přecitlivělost kůže na světlo,
poškození ledvin, snížené množství bílých krvinek (neutropenie), snížené množství krevních
destiček (trombocytopenie).

Oznamte, prosím, ihned svému lékaři, jestliže na počátku léčby zaznamenáte jakékoli nežádoucí
účinky týkající se žaludku/střev (např. bolesti žaludku, pálení žáhy nebo krvácení), nebo jestliže
jste dříve trpěl/a nežádoucími účinky způsobenými dlouhodobým používáním protizánětlivých
léků, zejména pokud jste staršího věku.

Pokud se u Vás objeví kožní vyrážka nebo jakékoli poškození sliznic nebo jakýkoli jiný příznak
alergie, musíte okamžitě ukončit léčbu přípravkem Dexoket.

Při léčbě nesteroidními protizánětlivými léky bylo zaznamenáno zadržování tekutin v těle, vznik
otoků (zvláště kotníků a nohou), zvýšení krevního tlaku a srdeční selhání.

Léky jako Dexoket mohou působit mírné zvýšení rizika srdečního infarktu („infarkt myokardu“)
nebo cévní mozkové příhody.

U pacientů se systémovým lupus erythematodes nebo smíšeným onemocněním pojivové tkáně
(imunitní onemocnění postihující pojivovou tkáň) mohou protizánětlivě působící léky vzácně
vyvolat horečku, bolest hlavy a ztrnulost v týlní oblasti.

Nejčastěji pozorované nežádoucí účinky se týkají zažívacího traktu. Mohou se objevit vředy
žaludku nebo dvanáctníku, perforace (proděravění) nebo krvácení do zažívacího traktu, někdy
s následkem smrti, zejména u starších pacientů. Po podání byly hlášeny pocit na zvracení,
zvracení, průjem, zvýšený odchod střevních plynů, zácpa, trávicí potíže (dyspepsie), bolesti břicha,
černá dehtovitá stolice (meléna), zvracení krve (hematemeze), zánět sliznice dutiny ústní
(ulcerózní stomatitida), zhoršení zánětlivých střevních onemocnění - kolitidy a Crohnovy choroby.
Méně často byl pozorován zánět žaludeční sliznice (gastritida).

Stejně jako u jiných NSA se mohou objevit hematologické reakce (purpura, aplastická a
hemolytická anemie, vzácně agranulocytóza a hypoplazie kostní dřeně).




Pokud se u Vás během používání přípravku Dexoket objeví příznaky infekce nebo pokud se
zhoršují, okamžitě to oznamte Vašemu lékaři.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv,
Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.