Dantrolen norgine Farmaceutické údaje o léku

6.1. Seznam pomocných látek

Mannitol, hydroxid sodný.

6.2. Inkompatibility

Rekonstituovaný přípravek DANTROLEN Norgine nesmí být smíchán s žádnými jinými infuzními
roztoky.

6.3. Doba použitelnosti

Originální balení má použitelnost 3 roky.
Naředěný roztok spotřebujte do 6 hodin, uchovávejte při teplotě 15-25 °C. Uchovávejte v původním
obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.


6.4. Zvláštní opatření pro uchovávání
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Podmínky uchovávání naředěného léčivého přípravku viz bod 6.3

6.5. Druh obalu a obsah balení

12 injekčních lahviček uzavřených silikonizovanou pryžovou zátkou s hliníkovým uzávěrem
s polypropylenovým flip-off diskem. Každá injekční lahvička je opatřena filtračním zařízením na
jednorázové použití.

36 (3 x 12) injekčních lahviček uzavřených silikonizovanou pryžovou zátkou s hliníkovým uzávěrem
s polypropylenovým flip-off diskem. Každá injekční lahvička je opatřena filtračním zařízením na
jednorázové použití.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6. Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Přidejte 60 ml vody pro injekci do každé injekční lahvičky přípravku DANTROLEN Norgine a
třepejte, dokud se prášek nerozpustí.

Rekonstituovaný přípravek natáhněte do injekční stříkačky přiloženým filtračním zařízením na
jednorázové použití. Rekonstituovaný roztok lze použít po dobu 6 hodin, ale musí být natažen do
stříkačky přes filtr bezprostředně před použitím. Odstraňte filtrační zařízení z injekční stříkačky před
připojením intravenózní kanyly nebo dávkovací sady.

Použité filtrační zařízení a injekční lahvičku vyhoďte do nádoby určené na ostré předměty.
Použijte nové filtrační zařízení pro každou injekční lahvičku přípravku DANTROLEN Norgine.

Podávejte přípravek DANTROLEN Norgine ihned po natažení do stříkačky přes filtr.

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.

Používejte pouze dodané filtrační zařízení na jedno použití.