Coryol Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Klinické zkušenosti s užíváním karvedilolu u těhotných žen nejsou dostupné.

Studie u zvířat jsou nedostatečné z pohledu vlivu na těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod
a postnatální vývoj (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro člověka není známé.

Karvedilol se smí užívat během těhotenství, jen pokud potenciální přínos převáží potenciální riziko.

Beta-blokátory snižují placentární perfúzi, což může vést k intrauterinní smrti plodu a nezralým
a předčasným porodům. Navíc může dojít k nežádoucím účinkům (zejména hypoglykémie
a bradykardie) u plodu a novorozence. Může být zvýšené riziko srdečních a plicních komplikací
u novorozenců v postnatálním období. Studie na zvířatech neprokázaly podstatný důkaz teratogenity
karvedilolu (viz také bod 5.3).

Kojení
Studie na zvířatech prokázaly, že se karvedilol a/nebo jeho metabolity vylučují do mateřského mléka
potkanů. Vylučování karvedilolu do mateřského mléka u člověka nebylo prokázáno. Většina beta-
blokátorů, zejména lipofilní látky, však do mateřského mléka u člověka prochází, i když v různém
rozsahu. Proto se po podání karvedilolu kojení nedoporučuje.