Copaxone pen Dávkování a způsob podání

Léčba přípravkem Copaxone Pen má být zahájena pod dohledem neurologa nebo lékaře se
zkušenostmi s léčbou RS.

Dávkování
Doporučené dávkování u dospělých je 40 mg glatiramer-acetátu (jedno předplněné pero), podaného
subkutánní injekcí třikrát týdně s odstupem minimálně 48 hodin.

V současné době není známo, jak dlouho má být pacient léčen.

O dlouhodobé léčbě má ošetřující lékař rozhodovat individuálně.

Zvláštní populace

2/11
Porucha funkce ledvin
Použití glatiramer-acetátu nebylo u pacientů s poruchou funkce ledvin specificky hodnoceno (viz bod
4.4).

Starší pacienti
Použití glatiramer-acetátu nebylo u starších pacientů specificky hodnoceno.

Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost glatiramer-acetátu nebyla u dětí a dospívajících stanovena.
Nejsou dostupné dostatečné informace o používání glatiramer-acetátu u dětí a dospívajících do 18 let
věku, aby bylo možné učinit jakékoli doporučení pro jeho použití. Proto nemá být přípravek Copaxone
Pen v této populaci používán.

Způsob podání
Přípravek Copaxone Pen se podává subkutánně.
Pacienti musí být poučeni o technikách samostatného podávání injekce a první injekci si musí podat
pod dohledem zdravotnického pracovníka a setrvat pod jeho dohledem 30 minut po aplikaci.
Pro každou injekci je nutné vybrat jiné místo vpichu, aby se omezilo riziko podráždění či bolesti
v místě vpichu injekce. Místa, kam si pacient sám může injekci aplikovat, jsou břicho, paže, hýždě a
stehna.

Přípravek Copaxone Pen je určen k jednorázovému použití.