COPAXONE PEN - Příbalový leták

Generikum: glatiramer acetate
Účinná látka: glatiramer-acetÁt
ATC skupina: L03AX13 - glatiramer acetate
Obsah účinných látek: 40MG
Balení: Předplněné pero

Příbalová informace: informace pro uživatele

Copaxone Pen 40 mg injekční roztok v předplněném peru
glatirameri acetas

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Copaxone Pen a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Copaxone Pen používat
3. Jak se přípravek Copaxone Pen používá
4. Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Copaxone Pen uchovávat
6. Obsah balení a další informace
Návod k použití

1. Co je přípravek Copaxone Pen a k čemu se používá

Přípravek Copaxone Pen je léčivý přípravek používaný k léčbě relabující (opětovně se objevující)
roztroušené sklerózy (RS). Ovlivňuje způsob, jakým pracuje imunitní systém Vašeho těla
(obranyschopnost). Řadí se mezi imunomodulační látky. Předpokládá se, že příznaky RS jsou
způsobeny poruchou imunitního systému těla. To vede ke vzniku zánětlivých ložisek (míst) v mozku a
míše.

Přípravek Copaxone Pen se používá ke snížení počtu atak RS (relapsů, opětovných výskytů). Nebylo
prokázáno, že by přípravek pomáhal, pokud trpíte formou RS bez relapsů nebo s minimem relapsů.
Přípravek Copaxone Pen nemusí mít vliv na dobu trvání ataky RS nebo na závažnost obtíží během
ataky.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Copaxone Pen používat

Neužívejte přípravek Copaxone Pen jestliže jste alergický(á) na glatiramer-acetát nebo na kteroukoli
další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).

Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Copaxone Pen se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud máte
potíže s ledvinami nebo srdcem, protože to může vyžadovat pravidelné laboratorní testy a kontroly
zdravotního stavu.

Před použitím přípravku Copaxone Pen se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud máte
nebo jste někdy měl(a) potíže s játry (včetně těch, které jsou způsobeny užíváním alkoholu).

Děti a dospívající
Přípravek Copaxone Pen není určen k léčbě dětí a dospívajících do 18 let věku.

Starší pacienti

Zvláštní studie hodnotící používání glatiramer-acetátu u starších pacientů nebyly provedeny. Poraďte
se s lékařem.

Další léčivé přípravky a přípravek Copaxone Pen
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým
lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat.

Omezená data u lidí neprokázala žádné negativní účinky přípravku Copaxone Pen na kojené
novorozence/kojence.
Přípravek Copaxone Pen může být užíván během kojení.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Není známo, že by přípravek Copaxone Pen ovlivňoval schopnost řídit dopravní prostředky a
obsluhovat stroje.

3. Jak se přípravek Copaxone Pen používá

Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se
se svým lékařem nebo lékárníkem.

Doporučená dávka u dospělých je jedno předplněné pero (40 mg glatiramer-acetátu) podané pod kůži
(podkožní, subkutánní podání) třikrát týdně s odstupem minimálně 48 hodin. Doporučuje se podávat
lék ve stejné dny každý týden.

Přečtěte si pozorně návod k použití na konci této příbalové informace před použitím přípravku
Copaxon Pen

Je velmi důležité podávat přípravek Copaxone Pen správným způsobem:
• Výhradně do tkáně pod kůží (subkutánní podání) (viz „Návod k použití“).
• V dávce určené Vaším lékařem. Použijte pouze dávku předepsanou lékařem.
• Nikdy nepoužívejte stejné pero více než jednou. Veškerý nepoužitý přípravek nebo odpad
musí být bezpečně zlikvidován.
• Nikdy nemíchejte nebo nepodávejte obsah přípravku Copaxon Pen předplněná pera společně
s jiným přípravkem.
• Zkontrolujte vzhled roztoku přes průhledové okénko na straně pera. Pokud roztok obsahuje
částice, nepoužívejte ho. Použijte nové pero.

Při prvním použití přípravku Copaxone Pen dostanete přesné pokyny a budete pod dohledem lékaře
nebo zdravotní sestry. Budou u Vás, když si budete podávat injekci, a také následující půlhodinu, aby
se ujistili, že nemáte žádné problémy.

Jestliže se domníváte, že účinek přípravku Copaxone Pen je příliš silný nebo příliš slabý, sdělte to
svému lékaři.

Jestliže jste použil(a) více přípravku Copaxone Pen, než jste měl(a)
Ihned informujte svého lékaře.

Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Copaxone Pen
Podejte si dávku ihned, jakmile si vzpomenete nebo jakmile jste schopen(a) si ji podat, a pak přeskočte
následující den. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Je-li to
možné, měl(a) byste se vrátit ke svému pravidelnému plánu podávání následující týden.

Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Copaxone Pen
Nepřestávejte používat přípravek Copaxone Pen bez konzultace se svým lékařem.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Alergické reakce (přecitlivělost)
Méně často se může objevit závažná alergická reakce na tento léčivý přípravek.
Přestaňte používat přípravek Copaxone Pen a vyhledejte neprodleně lékaře nebo navštivte
nejbližší lékařskou pohotovostní službu, pokud zpozorujete jakékoli známky těchto nežádoucích
účinků:
• vyrážka (červené tečky nebo kopřivka)
• otok očních víček, obličeje nebo rtů
• náhlá dušnost
• epileptické záchvaty (křeče)
• mdloba

Další reakce po podání injekce (bezprostřední postinjekční reakce)
Během několika minut po podání přípravku Copaxone Pen se může u některých pacientů objevit jeden
nebo více z následujících příznaků. Ty normálně nepůsobí žádné potíže a obvykle odezní během půl
hodiny.
Nicméně pokud následující příznaky přetrvávají déle než 30 minut, vyhledejte neprodleně lékaře
nebo navštivte nejbližší lékařskou pohotovostní službu:
• zrudnutí (zčervenání) na hrudi nebo v obličeji (vazodilatace)
• dušnost (dyspnoe)
• bolest na hrudi
• bušení srdce a zvýšená srdeční frekvence (palpitace, tachykardie)

Potíže s játry
Vzácně se při použití přípravku Copaxone Pen mohou vyskytnout potíže s játry nebo zhoršení potíží
s játry, včetně selhání jater (v některých případech s nutností transplantace jater). Pokud máte
následující příznaky, kontaktujte neprodleně svého lékaře:
• pocit na zvracení
• ztráta chuti k jídlu
• tmavé zabarvení moči a světlá stolice
• zežloutnutí kůže nebo bělma očí
• zvýšená krvácivost, než je běžné

Obecně byly nežádoucí účinky hlášené u pacientů používajících glatiramer acetát v dávce
40 mg/ml podávaný třikrát týdně hlášeny také u pacientů používajících glatiramer
acetát v dávce 20 mg/ml (viz následující seznam).

Velmi časté: mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů
• infekce, chřipka
• úzkost, deprese
• bolest hlavy
• nevolnost
• kožní vyrážka
• bolest kloubů nebo zad

• pocit slabosti, reakce pokožky v místě vpichu, které zahrnují zarudnutí kůže, bolest, vznik
podlitin, svědění, otok tkáně, zánět a reakce přecitlivělosti (tyto reakce v místě vpichu nejsou
neobvyklé a jejich intenzita za normálních okolností časem klesá), nespecifická bolest

Časté: mohou postihnout až 1 z 10 pacientů
• zánět dýchacích cest, zánět žaludku a střeva, opar rtu, zánět uší, rýma, zubní absces, vaginální
kvasinková infekce
• nemaligní kožní výrůstky (nezhoubné nádory kůže), výrůstky tkáně (novotvary)
• otok mízních uzlin
• alergické reakce
• ztráta chuti k jídlu, zvýšení tělesné hmotnosti
• nervozita
• poruchy chuti, zvýšené napětí svalů, migréna, poruchy řeči, mdloby, třes
• dvojité vidění, porucha oka
• porucha ucha
• kašel, senná rýma
• potíže v oblasti konečníku a řitního otvoru, zácpa, zubní kaz, zažívací potíže, obtížné
polykání, inkontinence stolice (neschopnost udržet stolici), zvracení
• abnormální testy funkce jater
• tvorba podlitin, nadměrné pocení, svědění, porucha kůže, kopřivka
• bolest šíje
• nutkání vyprázdnit močový měchýř, časté močení, neschopnost dostatečně vyprázdnit měchýř
• zimnice, otok obličeje, ztráta podkožní tkáně v místě injekce, místní reakce, periferní otok
v důsledku zadržování tekutin, horečka

Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů
• absces (dutina vyplněná hnisem), zánět kůže a podkožních měkkých tkání, furunkl (nežit),
pásový opar, zánět ledvin
• kožní nádory
• zvýšený počet bílých krvinek, snížený počet bílých krvinek, zvětšení sleziny, nízký počet
krevních destiček, změna tvaru bílých krvinek
• zvětšená štítná žláza, zvýšená funkce štítné žlázy
• nízká tolerance alkoholu, dna, zvýšená hladina tuků v krvi, zvýšená hladina sodíku v krvi,
snížení hladiny sérového feritinu
• abnormální sny, zmatenost, euforická (povznesená) nálada, vidění, slyšení, cítění pachů a
chutí nebo vnímání neexistujících věcí (halucinace), agresivita, abnormálně dobrá nálada,
poruchy osobnosti, sebevražedný pokus
• znecitlivění a bolest ruky (syndrom karpálního tunelu), duševní porucha, epileptické záchvaty
(křeče), problémy se psaním a čtením, svalové poruchy, problémy s pohybem, svalová křeč
(svalový spasmus), zánět nervů, abnormální nervosvalové spojení vedoucí k abnormální
svalové funkci, mimovolní rychlý pohyb očních bulbů, paralýza (ochrnutí), přepadání špičky
nohy (obrna lýtkového nervu), nadměrná strnulost a ztuhlost (stupor), poruchy zorného pole
• šedý zákal, poškození rohovky, suché oko, krvácení do oka, pokles očního víčka, rozšíření
zornice, problémy se zrakem v důsledku poruchy očního nervu
• mimořádný, předčasný srdeční stah (extrasystola), snížená srdeční frekvence, občasná zvýšená
srdeční frekvence
• křečové žíly
• opakovaná přerušení dýchání, krvácení z nosu, neobvykle rychlé nebo hluboké dýchání
(hyperventilace), pocit stažení hrdla, plicní poruchy, neschopnost dýchat kvůli zúžení hrdla
(pocit dušení)
• zánět střev, polypy v tlustém střevě, říhání, jícnový vřed, zánět dásní, krvácení z konečníku,
zvětšené slinné žlázy
• žlučové kameny, zvětšení jater
• otok kůže a měkkých tkání, kontaktní kožní vyrážka, bolestivé červené bulky, bulky na kůži
• otok, zánět a bolest kloubů (artritida nebo osteoartróza), zánět a bolest tíhového váčku (burzy)
(vyskytujícího se u některých kloubů), bolest v boku, snížení množství svalové hmoty

• krev v moči, ledvinové kameny, poruchy močového traktu, abnormality moči
• otok prsů, obtížné dosažení erekce, pokles nebo sklouznutí pánevních orgánů z jejich místa
(prolaps pánevních orgánů), přetrvávající erekce, potíže s prostatou, neobvyklé výsledky PAP
stěru (abnormální stěr z děložního čípku), potíže s varlaty, krvácení z pochvy, poševní potíže
• cysta, kocovina, nízká tělesná teplota (hypotermie), nespecifický zánět, destrukce tkání
v místě injekce, problémy se sliznicemi
• potíže po očkování

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.

5. Jak přípravek Copaxone Pen uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a krabičce za EXP.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Uchovávejte v chladničce (2 °C–8 °C).
Jestliže předplněná pera přípravku Copaxone Pen nemohou být uchovávána v chladničce, mohou být
maximálně jeden měsíc uchovávána mimo chladničku při teplotě 15 °C – 25 °C. To můžete udělat
pouze jedenkrát. Jestliže nebyla předplněná pera přípravku Copaxone Pen po jednom měsíci použita a
jsou stále v původním obalu, musí být vrácena do chladničky.

Chraňte před mrazem.

Uchovávejte předplněná pera v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Zlikvidujte veškerá předplněná pera, ve kterých jsou patrné částice.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Copaxone Pen obsahuje
• Léčivou látkou je glatirameri acetas.
• Jeden ml injekčního roztoku (obsah jednoho předplněného pera) obsahuje glatirameri acetas
40 mg, odpovídající glatiramerum 36 mg.
• Pomocnými látkami jsou mannitol a voda pro injekci.

Jak přípravek Copaxone Pen vypadá a co obsahuje toto balení
Přípravek Copaxone Pen, injekční roztok v předplněném peru, je sterilní, čirý roztok.

Předplněné pero obsahuje bezpečnostní kryt jehly, který zakrývá jehlu, když je píst uvolněn.

Přípravek Copaxone Pen je dostupný v baleních obsahujících 3 nebo 12 předplněných per obsahujících ml injekčního roztoku nebo v multipacku (ve vícečetném balení) obsahujícím 3 krabičky a v každé z nich
12 předplněných per obsahujících 1 ml injekčního roztoku.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Držitel rozhodnutí o registraci
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Radlická 3185/1c, 150 00 Praha 5, Česká republika

Výrobce
Teva Pharmaceutical Europe B.V.
Swensweg 2031 GA Haarlem
Nizozemsko

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 89143 Blaubeuren
Německo

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 27. 1.
Návod k použití

Před použitím přípravku Copaxone Pen si pozorně přečtěte tento návod.

Uchovávejte tento návod k použití až do doby, než použijete všechna předplněná pera v balení.
Předplněné pero je určeno pouze pro jednorázové použití.

Po podání přípravku se jehla automaticky zakryje.

UPOZORNĚNÍ
Po sejmutí ochranného uzávěru se NEDOTÝKEJTE jehly, aby nedošlo ke kontaminaci.
NEPOKOUŠEJTE se opakovaně použít předplněné pero, protože by mohlo dojít ke zranění nebo
kontaminaci.
NIKDY nenaplňujte předplněné pero jinými léčivými přípravky ani nevyměňujte žádné jeho součásti.

JAK VYPADÁ PŘEDPLNĚNÉ PERO PŘED POUŽITÍM

JAK VYPADÁ PŘEDPLNĚNÉ PERO PO POUŽITÍ

Modrý píst se během podávání injekce pohybuje dolů v průhledovém okénku a po dokončení injekce
vyplní
modrý píst okénko zcela.
Při podávání injekci držte pero tak, aby Vaše ruka nezakrývala průhledové okénko.

Poznámka: Když modrý píst zaplní průhledové okénko, stále uvidíte šedou zátku, jak je znázorněno na
obrázku.

1. VYJMĚNE PŘEDPLNĚNÉ PERO

VYJMĚTE jedno předplněné pero z krabičky.

2. PŘIPRAVTE SI POMŮCKY

UMÍSTĚTE následující pomůcky na čistý, rovný povrch:

• 1 předplněné pero
• 1 tampon navlhčený alkoholem (není součástí balení)
• 1 gázový čtverec nebo vatový tampon (není součástí balení)
• 1 nádoba na ostrý odpad nebo nádoba odolná proti propíchnutí (není součástí balení)
Řekněte svému lékárníkovi nebo zdravotníkovi, pokud ještě nemáte nádobu na ostrý odpad.

3. ZKONTROLUJTE PŘEDPLNĚNÉ PERO
ZKONTROLUJTE, že předplněné pero není poškozené (prasklé nebo netěsnící).
ZKONTROLUJTE, že na předplněném peru je uvedeno Copaxone Pen.
ZKONTROLUJTE dobu použitelnosti.

NEPOUŽÍVEJTE, pokud již uplynula doba použitelnosti, předplněné pero je poškozené nebo jste
obdržel(a) nesprávný přípravek.
NEPOUŽÍVEJTE, pokud je uzávěr odstraněn nebo poškozen.
Toto je důležité, protože používání předplněného pera a léku pak nemusí být bezpečné.

ZKONTROLUJTE, že je roztok v průhledovém okénku čirý.
Poznámka: V tekutině mohou být přítomny malé vzduchové bublinky, které jsou neškodné a mohou
být podány. Nepokoušejte se odstranit vzduchové bublinky před podáním injekce.

NEPOUŽÍVEJTE, pokud léčivý přípravek obsahuje jakékoli částice. NEPOUŽÍVEJTE, pokud je

léčivý přípravek zmrazený.
Toto je důležité, protože používání přípravku pak nemusí být bezpečné.

4. POČKEJTE 20 MINUT

UMÍSTĚTE předplněné pero na čistý, rovný povrch.
Pokud bylo pero uchováváno v chladničce, POČKEJTE 20 minut, než léčivý přípravek dosáhne
pokojové teploty.

Poznámka: Podání chladného přípravku nezpůsobí žádné poškození, ale může být nepříjemné.

NENECHÁVEJTE předplněné pero na přímém slunečním světle, protože to může nepříznivě
ovlivnit léčivý přípravek.
NEZAHŘÍVEJTE předplněné pero jinak, než je popsáno, protože to může nepříznivě ovlivnit léčivý
přípravek.

5. UMYJTE SI RUCE

UMYJTE si ruce mýdlem a vodou A PEČLIVĚ SI JE USUŠTE čistým ručníkem.

6. VYBERTE A PŘIPRAVTE MÍSTO PODÁNÍ INJEKCE

VYBERTE oblast pro podání injekce podle uvedených obrázků. K podání injekce je vhodných těchto
sedm oblastí:

Místo 1: Oblast břicha kolem pupku. Vyhněte se oblasti 5 cm kolem pupku,

Místo 2 a 3: Stehna (přední strana),

Místo 4,5,6 a 7: Zadní strana horní části paží a horní část hýždí (pod pasem).

V každé oblasti vhodné pro podání injekce je několik míst, kam lze injekci podat. Zvolte jiné místo
podání pro
každou injekci. Tím snížíte riziko podráždění nebo bolesti v místě podání injekce. Střídejte
oblasti podání injekce i místa podání injekce v každé oblasti. Nepoužívejte pokaždé přesně
stejné místo podání injekce.

Upozornění: Nepodávejte injekci do místa, které je bolestivé, má abnormální barvu nebo ve kterém
cítíte
tuhé uzlíky či bulky.

Doporučuje se naplánovat si schéma střídání míst podání injekce a zaznamenávat si je do
kalendáře. Některé oblasti těla mohou být obtížně dosažitelné, pokud si injekci podáváte sám/sama
(jako
je zadní strana paže). Pokud chcete tato místa využít, je možné, že budete potřebovat něčí pomoc.

OČISTĚTE vybrané místo pomocí tamponu navlhčeného alkoholem.
POČKEJTE 10 vteřin, aby kůže před podáním injekce oschla.
NEPODÁVEJTE INJEKCI Copaxone Pen do místa, které je bolestivé, má abnormální barvu nebo
tam, kde
cítíte tuhé uzlíky či bulky.
NEPODÁVEJTE INJEKCI přes oblečení.
NEPODÁVEJTE INJEKCI do stejného místa více než 1x týdně.

7. SEJMĚTE OCHRANNÝ UZÁVĚR

DRŽTE předplněné pero v jedné ruce.
UCHOPTE jej tak, jak vidíte na obrázku A ZATÁHNĚTE za ochranný uzávěr v přímém směru.
NEOTEVÍREJTE uzávěr pomocí úst nebo zubů.
IHNED VYHOĎTE ochranný uzávěr.

NEPOKOUŠEJTE SE nikdy jehlu znovu zakrýt uzávěrem, aby nedošlo ke kontaminaci.
Po sejmutí ochranného uzávěru se jehly NEDOTÝKEJTE, aby nedošlo ke kontaminaci.
Nikdy pero znovu NEZAVÍREJTE , ani když nebylo použito.

8. PODÁNÍ INJEKCE

A) PŘILOŽTE předplněné pero v úhlu 90° na kůži v místě podání injekce.

B) ZATLAČTE DOLŮ A DRŽTE STLAČENÉ PO DOBU přibližně 15 SEKUND, TLAK
NEUVOLŇUJTE, DOKUD NEBUDE DOKONČENÉ NÁSLEDUJÍCÍ
− Uslyšíte první
“cvaknutí” (to
signalizuje začátek
podávání injekce,
modrý píst se začne
pohybovat).

− Uslyšíte druhé
“cvaknutí” (asi 5-SEKUND po prvním
cvaknutí).

− POČKEJTE
DALŠÍCH 5 SEKUND
(abyste se ujistil(a), že
je podaný veškerý lék).

Poznámka: Když je chránič jehly zcela zatlačen zpět, jehla je vpíchnuta do kůže.

C) ZKONTROLUJTE, zda modrý píst zaplnil průhledové okénko A VYTÁHNĚTE předplněné
pero z kůže.

Poznámka: Když modrý píst zaplní průhledové okénko, stále uvidíte šedou zátku.

9. LIKVIDACE

IHNED ULOŽTE předplněné pero do nádoby na ostrý odpad nebo do nádoby odolné proti
propíchnutí.

• Uložte pero do nádoby na ostrý odpad nebo do nádoby odolné proti propíchnutí. Nevyhazujte
použitá pera do domácího odpadu, ale uložte je opatrně do nádoby na ostrý odpad nebo do nádoby
odolné proti propíchnutí dle doporučení lékaře nebo zdravotní sestry.

10. OŠETŘETE MÍSTO PODÁNÍ INJEKCE

PROHLÉDNĚTE místo podání injekce.
Pokud vidíte kapku krve, můžete na místo podání injekce PŘITISKNOUT vatový tampon nebo
gázový čtverec.
Pokud chcete, můžete na místo podání injekce přiložit obvaz.
NETŘETE místo podání injekce, protože by to mohlo být nepříjemné.

PODÁNÍ INJEKCE DOKONČENO

Copaxone pen Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička pro předplněné pero

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Copaxone Pen 40 mg injekční roztok v předplněném peru

glatirameri acetas

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden ml injekčního roztoku (1 předplněné pero) obsahuje glatirameri acetas 40 mg, odpovídající
glatiramerum 36 m