COPAXONE PEN (40MG Injekční roztok v předplněném peru) - Informace o předepisování

Copaxone pen - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: glatiramer acetate
Účinná látka: Glatiramer-acetát
Alternativy: Brabio, Copaxone, Remurel
ATC skupina: L03AX13 - glatiramer acetate
Obsah účinných látek: 40MG
Formy: Injekční roztok v předplněném peru
Balení: Předplněné pero
Obsah balení: |3X1ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Copaxone pen složení

Jeden ml injekčního roztoku (1 předplněné pero) obsahuje glatirameri acetas 40 mg*, odpovídající glatiramerum 36 mg. * Glatirameri acetas je acetát syntetických polypeptidů obsahující čtyři přirozeně se vyskytující aminokyseliny: kyselinu L-glutamovou, L-alanin, L-tyrosin a L-lysin v molárním frakčním rozmezí 0,129-0,153; 0,392-0,462; 0,086-0,100 a 0,300-0,374 v uvedeném pořadí. Průměrná molekulová hmotnost glatirameri acetas je v rozmezí 5 000-9 000 daltonů. Vzhledem ke komplexnímu složení není možno plně charakterizovat specifické polypeptidy, včetně hlediska sekvencí aminokyselin, i když konečné složení glatiramer-acetátu není zcela náhodné. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok v předplněném peru (injekce). Čirý roztok. Injekční roztok má pH 5,5-7,0 a osmolaritu přibližně 300 mosmol/l....více

Copaxone pen Dávkování a způsob podání

Jeden ml injekčního roztoku (1 předplněné pero) obsahuje glatirameri acetas 40 mg*, odpovídající glatiramerum 36 mg. * Glatirameri acetas je acetát syntetických polypeptidů obsahující čtyři přirozeně se vyskytující aminokyseliny: kyselinu L-glutamovou, L-alanin, L-tyrosin a L-lysin v molárním frakčním rozmezí 0,129-0,153; 0,392-0,462; 0,086-0,100 a 0,300-0,374 v uvedeném pořadí. Průměrná...více

Copaxone pen Kontraindikace

Jeden ml injekčního roztoku (1 předplněné pero) obsahuje glatirameri acetas 40 mg*, odpovídající glatiramerum 36 mg. * Glatirameri acetas je acetát syntetických polypeptidů obsahující čtyři přirozeně se vyskytující aminokyseliny: kyselinu L-glutamovou, L-alanin, L-tyrosin a L-lysin v molárním frakčním rozmezí 0,129-0,153; 0,392-0,462; 0,086-0,100 a 0,300-0,374 v uvedeném pořadí. Průměrná...více

Copaxone pen Indikace, na co je lék

Jeden ml injekčního roztoku (1 předplněné pero) obsahuje glatirameri acetas 40 mg*, odpovídající glatiramerum 36 mg. * Glatirameri acetas je acetát syntetických polypeptidů obsahující čtyři přirozeně se vyskytující aminokyseliny: kyselinu L-glutamovou, L-alanin, L-tyrosin a L-lysin v molárním frakčním rozmezí 0,129-0,153; 0,392-0,462; 0,086-0,100 a 0,300-0,374 v uvedeném pořadí. Průměrná...více

Copaxone pen Interakce

Jeden ml injekčního roztoku (1 předplněné pero) obsahuje glatirameri acetas 40 mg*, odpovídající glatiramerum 36 mg. * Glatirameri acetas je acetát syntetických polypeptidů obsahující čtyři přirozeně se vyskytující aminokyseliny: kyselinu L-glutamovou, L-alanin, L-tyrosin a L-lysin v molárním frakčním rozmezí 0,129-0,153; 0,392-0,462; 0,086-0,100 a 0,300-0,374 v uvedeném pořadí. Průměrná...více

Copaxone pen Pro děti, pediatrická populace

Jeden ml injekčního roztoku (1 předplněné pero) obsahuje glatirameri acetas 40 mg*, odpovídající glatiramerum 36 mg. * Glatirameri acetas je acetát syntetických polypeptidů obsahující čtyři přirozeně se vyskytující aminokyseliny: kyselinu L-glutamovou, L-alanin, L-tyrosin a L-lysin v molárním frakčním rozmezí 0,129-0,153; 0,392-0,462; 0,086-0,100 a 0,300-0,374 v uvedeném pořadí. Průměrná...více

Copaxone pen Fertilita, těhotenství a kojení

Jeden ml injekčního roztoku (1 předplněné pero) obsahuje glatirameri acetas 40 mg*, odpovídající glatiramerum 36 mg. * Glatirameri acetas je acetát syntetických polypeptidů obsahující čtyři přirozeně se vyskytující aminokyseliny: kyselinu L-glutamovou, L-alanin, L-tyrosin a L-lysin v molárním frakčním rozmezí 0,129-0,153; 0,392-0,462; 0,086-0,100 a 0,300-0,374 v uvedeném pořadí. Průměrná...více

Copaxone pen Užívání po expiraci, upozornění a varování

Jeden ml injekčního roztoku (1 předplněné pero) obsahuje glatirameri acetas 40 mg*, odpovídající glatiramerum 36 mg. * Glatirameri acetas je acetát syntetických polypeptidů obsahující čtyři přirozeně se vyskytující aminokyseliny: kyselinu L-glutamovou, L-alanin, L-tyrosin a L-lysin v molárním frakčním rozmezí 0,129-0,153; 0,392-0,462; 0,086-0,100 a 0,300-0,374 v uvedeném pořadí. Průměrná...více

Copaxone pen Schopnost řízení vozidel

Jeden ml injekčního roztoku (1 předplněné pero) obsahuje glatirameri acetas 40 mg*, odpovídající glatiramerum 36 mg. * Glatirameri acetas je acetát syntetických polypeptidů obsahující čtyři přirozeně se vyskytující aminokyseliny: kyselinu L-glutamovou, L-alanin, L-tyrosin a L-lysin v molárním frakčním rozmezí 0,129-0,153; 0,392-0,462; 0,086-0,100 a 0,300-0,374 v uvedeném pořadí. Průměrná...více

Copaxone pen Vedlejší a nežádoucí účinky

Jeden ml injekčního roztoku (1 předplněné pero) obsahuje glatirameri acetas 40 mg*, odpovídající glatiramerum 36 mg. * Glatirameri acetas je acetát syntetických polypeptidů obsahující čtyři přirozeně se vyskytující aminokyseliny: kyselinu L-glutamovou, L-alanin, L-tyrosin a L-lysin v molárním frakčním rozmezí 0,129-0,153; 0,392-0,462; 0,086-0,100 a 0,300-0,374 v uvedeném pořadí. Průměrná...více

Copaxone pen Předávkování

Jeden ml injekčního roztoku (1 předplněné pero) obsahuje glatirameri acetas 40 mg*, odpovídající glatiramerum 36 mg. * Glatirameri acetas je acetát syntetických polypeptidů obsahující čtyři přirozeně se vyskytující aminokyseliny: kyselinu L-glutamovou, L-alanin, L-tyrosin a L-lysin v molárním frakčním rozmezí 0,129-0,153; 0,392-0,462; 0,086-0,100 a 0,300-0,374 v uvedeném pořadí. Průměrná...více

Copaxone pen Farmakodynamické vlastnosti

Jeden ml injekčního roztoku (1 předplněné pero) obsahuje glatirameri acetas 40 mg*, odpovídající glatiramerum 36 mg. * Glatirameri acetas je acetát syntetických polypeptidů obsahující čtyři přirozeně se vyskytující aminokyseliny: kyselinu L-glutamovou, L-alanin, L-tyrosin a L-lysin v molárním frakčním rozmezí 0,129-0,153; 0,392-0,462; 0,086-0,100 a 0,300-0,374 v uvedeném pořadí. Průměrná...více

Copaxone pen Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Jeden ml injekčního roztoku (1 předplněné pero) obsahuje glatirameri acetas 40 mg*, odpovídající glatiramerum 36 mg. * Glatirameri acetas je acetát syntetických polypeptidů obsahující čtyři přirozeně se vyskytující aminokyseliny: kyselinu L-glutamovou, L-alanin, L-tyrosin a L-lysin v molárním frakčním rozmezí 0,129-0,153; 0,392-0,462; 0,086-0,100 a 0,300-0,374 v uvedeném pořadí. Průměrná...více

Copaxone pen Bezpečnost (v těhotenství)

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu a reprodukční toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka, kromě informací uvedených v ostatních bodech SPC. Vzhledem k nedostatku farmakokinetických údajů u člověka nelze hranice expozice mezi člověkem...více

Copaxone pen Farmaceutické údaje o léku

6.1. Seznam pomocných látek Mannitol Voda pro injekci 6.2. Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky. 6.3. Doba použitelnosti roky 6.4. Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte předplněná pera v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Uchovávejte v chladničce (2 °C...více

Copaxone pen Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička pro předplněné pero 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Copaxone Pen 40 mg injekční roztok v předplněném peru glatirameri acetas 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml injekčního roztoku (1 předplněné pero) obsahuje glatirameri acetas 40 mg, odpovídající glatiramerum 36 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: Mannitol, voda pro...více

Copaxone pen Balení a cena

...více

Copaxone pen Souhrn údajů