Clindamycin hameln Vedlejší a nežádoucí účinky

V tabulce níže jsou uvedeny nežádoucí účinky podle tříd orgánových systémů a frekvence.
V každé skupině frekvence jsou uvedené nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.

Třídy
orgánových
systémů
Velmi časté
≥ 1/10
Časté
≥ 1/100 až < 1/10
Méně časté
≥ 1/1 000
až < 1/100
Vzácné
≥ 1/10 000
až < 1/1 000
Velmi vzácné
< 1/10 000
Není známo
(z dostupných
údajů nelze určit)
Infekce a
infestace
Pseudomembranózní
kolitida související s
antibiotiky#
Kolitida vyvolaná
Clostridium
difficile,
vaginální infekce
Poruchy krve a
lymfatického
systému
Agranulocytóza,
neutropenie,
trombocytopenie,
leukopenie,
eozinofilie

Poruchy
imunitního
systému
Léková horečka,
hypersenzitivní
reakce na
benzylalkohol
(“gasping
syndrom”)
Anafylaktická
reakce#
Anafylaktický šok,
anafylaktoidní
reakce,
hypersenzitivita
Poruchy
nervového
systému
Dysgeuzie,
neuromuskulár-
ní blokáda
Ospalost, závratě,
bolest hlavy
Srdeční
poruchy
Kardiorespirač-
ní zástava*

Cévní poruchy Tromboflebitida Hypotenze*
Gastrointesti-
nální poruchy
Průjem,
bolest břicha,
zvracení,
nauzea

Poruchy jater a
žlučových cest
Přechodná
hepatitida s
cholestatickou
žloutenkou
Žloutenka
Poruchy kůže a
podkožní tkáně
Makulopapulózní
exantém,
morbiliformní
exantém,
kopřivka
Toxická
epidermální
nekrolýza (TEN:
také známá jako
Lyellův syndrom),
Stevensův-
Johnsonův
syndrom (SJS),
angioedém,
exfoliativní
dermatitida,
bulózní
dermatitida,
erythema
multiforme,
pruritus, vaginitida
Vyrážka a tvorba
puchýřů
(hypersenzitivní
reakce)
Léková reakce
s eozinofílií a
systémovými
příznaky (DRESS),
akutní
generalizovaná
exantematózní
pustulóza (AGEP)
Poruchy
svalové a
kosterní
soustavy a
pojivové tkáně
Polyartritida
Poruchy ledvin
a močových cest
Akutní poškození
ledvin #
Celkové
poruchy a
reakce v místě
aplikace
Bolest, absces
v místě vpichu
Podráždění v místě
vpichu
Vyšetření Abnormální
výsledky testu
jaterních funkcí


# viz bod 4.* Byly hlášeny ve vzácných případech po příliš rychlém intravenózním podání (viz bod 4.2)

Nežádoucí účinky spojené s benzylalkoholem
S intravenózním podáním benzylalkoholu jsou spojeny různé závažné nežádoucí účinky, jako jsou
problémy s dýcháním (tj. „gasping syndrome“) s fatálními následky u novorozenců, riziko kumulace a
toxické reakce s metabolickou acidózou u pacientů s poškozením jater nebo ledvin a u těhotných a
kojících žen (viz bod 4.4).

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 41 Praha 10. Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.