Clindamycin hameln Dávkování a způsob podání

Dávkování

Dospělí a dospívající starší 12 let
- Léčba závažných infekcí:
1800 až 2700 mg klindamycinu denně, což odpovídá 12 až 18 ml přípravku Clindamycin hameln
podávaného ve 2-4 stejných dávkách obvykle v kombinaci s antibiotikem účinným proti aerobním
gramnegativním bakteriím, zejména v případech:
- intraabdominální infekce (jako je peritonitida a abdominální absces)
- pánevní infekce a infekce ženského pohlavního ústrojí (jako je PID, endometritida,
perivaginální infekce, tuboovariální absces, salpingitida a pánevní flegmona)
- podezření na polymikrobiální plicní infekce (jako je aspirační pneumonie, plicní absces,
nekrotizující pneumonie a empyém).
- Léčba méně závažných infekcí:
1200 mg až 1800 mg klindamycinu denně, což odpovídá 8 až 12 ml přípravku Clindamycin hameln
podávaného ve 3 nebo 4 stejných dávkách.

U život ohrožujících infekcí mohou být podávány dávky až 4800 mg/den.

Nedoporučuje se intramuskulární podání jednotlivé dávky větší než 600 mg, ani podání více než mg v jedné hodinové infuzi.

Pediatrická populace
Clindamycin hameln se nesmí podávat předčasně narozeným novorozencům nebo novorozencům
narozeným v termínu z důvodu obsahu benzylalkoholu a má být používán s opatrností novorozencům
do 4 týdnů věku (viz bod 4.4).

Děti od 1 měsíce do 12 let věku
U závažných infekcí u dětí je minimální doporučená dávka 300 mg/den bez ohledu na tělesnou
hmotnost. V závislosti na závažnosti infekce se doporučuje dávka 20-40 mg/kg/den ve 3 nebo 4 stejných
dávkách.

Vzhledem k tomu, že tento léčivý přípravek obsahuje benzylalkohol, nemá být podáván déle než jeden
týden malým dětem (mladších tří let), protože může dojít k jeho nahromadění v těle (viz bod 4.4).

Starší pacienti
Biologický poločas, distribuční objem, clearance a rozsah absorpce po podání klindamycinu se s
přibývajícím věkem nemění. Analýzy údajů z klinických studií neukázaly žádné zvýšení toxicity
související s věkem. Požadavky na dávkování u starších pacientů proto nemají být ovlivněny samotným
věkem. Viz bod 4.4 pro další skutečnosti, které je nutno vzít v úvahu.

Porucha funkce jater
U pacientů se středně těžkou až těžkou poruchou funkce jater se eliminační poločas klindamycinu
prodlužuje. Snížení dávky není obyčejně nutné, pokud se klindamycin podává každých 8 hodin.
Nicméně u pacientů stěžkou poruchou funkce jater je nutné monitorování plazmatické koncentrace
klindamycinu. V závislosti na výsledcích je možné snížit dávky nebo, je-li to nutné, prodloužit intervaly
mezi jednotlivými dávkami.

Porucha funkce ledvin
V případě onemocnění ledvin se eliminační poločas klindamycinu prodlužuje; snížení dávky však není
nutné v případě lehké až středně těžké poruchy funkce ledvin. Nicméně u pacientů s těžkou poruchou
funkce ledvin nebo anurií má být sledována plazmatická koncentrace. V závislosti na výsledcích, je-li
to nutné, je možné snížit dávky nebo prodloužit intervaly mezi dávkami z 8 na 12 hodin.

Dávkování při hemodialýze
Klindamycin nelze odstranit hemodialýzou. Proto není nutná žádná další dávka před nebo po
hemodialýze.

Délka trvání léčby
V případě prokázaných nebo dokonce suspektních infekcí vyvolaných beta-hemolytickými streptokoky
má léčba klindamycinem pokračovat po dobu nejméně 10 dnů, aby se předešlo vzniku revmatické
horečky nebo glomerulonefritidy.

Vzhledem k tomu, že tento léčivý přípravek obsahuje benzylalkohol, nemá být používán déle než 7 dní
u malých dětí (mladších tří let), pokud není vyžadována delší doba léčby (viz bod 4.4).

Způsob podání
K intramuskulární injekci nebo intravenózní infuzi po naředění.

Tento léčivý přípravek nesmí být podáván jako intravenózní bolusová injekce, protože rychlá
intravenózní injekce neředěného klindamycinu může vést k zástavě srdce (viz bod 4.4).

Intravenózní infuze
Tento léčivý přípravek musí být před intravenózní infuzí naředěn. Pokyny k naředění léčivého přípravku
před podáním viz bod 6.6. V jedné infuzi nemá být podáno více než 1200 mg klindamycinu za hodinu.
Koncentrace klindamycinu nesmí být větší než 18 mg/ml a rychlost infuze nesmí překročit 30 mg/min.

Dávka: Roztok k ředění: Minimální doba infuze:
300 mg 50 ml 10 minut
600 mg 50 ml 20 minut
900 mg 50 až 100 ml 30 minut
1200 mg 100 ml 40 minut

Intramuskulární podání
Pro intramuskulární podání se tento léčivý přípravek používá neředěný. Jednotlivé intramuskulární
dávky vyšší než 600 mg klindamycinu se nedoporučují.